醫(yī)用離心機(jī)的特殊性

      本文從離心機(jī)在制藥產(chǎn)業(yè)運用的基本要求動身，并按照GMP要求，對過濾型離心機(jī)若干題目進(jìn)行探討，使人們對離心性能更好地在制業(yè)產(chǎn)業(yè)中應(yīng)用有所了解。同時，也對剩余濾餅清理與濾布再生題目進(jìn)一步探討。其目的為了拋磚引玉，以求得海內(nèi)離心機(jī)總體水平的進(jìn)步，使離心機(jī)更好為制藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)。

    過濾型離心機(jī)屬固、液相分離設(shè)備，因為是離心力場下的強(qiáng)制分離，分離因數(shù)可達(dá)到600，甚至 01000以上，分離效果較好，出產(chǎn)能力大，并可實現(xiàn)自動控制。因此，離心機(jī)在制藥產(chǎn)業(yè)中有著較為廣泛的應(yīng)用。

    離心機(jī)在制藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用極廣，其還是當(dāng)前原料藥出產(chǎn)工藝中分離的主要設(shè)備。因為制藥廠家離心機(jī)所應(yīng)用的場所、工藝、介質(zhì)的物理和化學(xué)性質(zhì)的不同，對離心機(jī)也有不同的要求，比方，防腐要求、防爆要求、介質(zhì)溫度、車間凈化等級等。下面探討一下過濾型離心機(jī)在制藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用中所涉及的一些特殊性題目。

    離心機(jī)不管是用于非無菌藥仍是用于無菌藥，或者是用于制藥中間體仍是用于廢品藥，其出產(chǎn)過程中對環(huán)境均提出了很高的要求，如潔凈車間，就有相應(yīng)潔凈等級要求，設(shè)備的良好密閉機(jī)能使外部與機(jī)器內(nèi)部堅持有效的隔離。然而，離心機(jī)內(nèi)腔中的固、液、氣相等不得對車間環(huán)境造成污染，反之，外部環(huán)境也不能對內(nèi)部物料發(fā)生污染。因此，制藥廠在訂貨時應(yīng)告知離心機(jī)制造商，提出密閉要求。對離心機(jī)的密閉機(jī)能進(jìn)行改進(jìn)設(shè)計，并在制造時充分體現(xiàn)，應(yīng)在以下幾個方面進(jìn)行考慮：

    機(jī)蓋一般為翻轉(zhuǎn)式，機(jī)蓋與機(jī)殼接合面應(yīng)有可靠的密封措施，假如因密封結(jié)構(gòu)或材質(zhì)防腐失效，就可能造 成液、氣相的泄漏，對環(huán)境、職員造 成傷害。

    機(jī)蓋法蘭上加工燕尾槽，裝置密封條，以保證密封條的定位可靠性，密封條為梯形中空結(jié)構(gòu)，以保證其密閉機(jī)能。密封條采用硅橡膠等材質(zhì)，按所處理物料的防腐要求來確定密封條材質(zhì)。

    主軸螺母、軸承位的密封，以前的守舊機(jī)型在此密封措施相比簡易，只能做到相對密封。如主軸螺母部位，主軸螺母與轉(zhuǎn)鼓接合面，一般不設(shè)置密封圈，離心機(jī)在運行過程中易發(fā)生液相或氣相的滲透，對主軸錐面產(chǎn)生侵蝕，甚至滲透軸承中，對軸承發(fā)生破壞，從而影響機(jī)器的正常使用。上軸承蓋一般都設(shè)置骨架式密封等結(jié)構(gòu)，但上軸承蓋至轉(zhuǎn)鼓錐面之間的一局部則暴露在外，離心機(jī)內(nèi)腔中的氣霧，則可能對主軸披露面產(chǎn)生侵蝕。

    制藥產(chǎn)業(yè)所用的醫(yī)用離心機(jī)，其所分離的物料中大多有溶媒等有機(jī)溶劑或酸堿等介質(zhì)，因此在訂購設(shè)備時應(yīng)充分考慮到這些部位的密封要求。設(shè)計時，應(yīng)考慮上述結(jié)構(gòu)的改進(jìn)，如主軸上真?zhèn)€緊固與密封，采用2塊軸端擋圈疊裝，2個O型圈隔離裝置方式，以消除滲液的可能。對上軸承蓋上側(cè)的密封，可以考慮更改上軸承蓋的結(jié)構(gòu)型式，如設(shè)置迷宮密封裝置，減少或消除氣霧對主軸的腐蝕。也可以將披露面加涂鎳磷合金，以消除或減小發(fā)生侵蝕的可能。

    守舊離心機(jī)其傳動帶是封閉式的只是電機(jī)端設(shè)置1個防護(hù)罩，主要是從平安角度動身。但對于摩擦所產(chǎn)生的粉塵對環(huán)境的污染則沒有加于控制，如在潔凈區(qū)內(nèi)使用是不可行的因此，必須對傳動帶工作區(qū)域加以密閉，以防止摩擦粉塵的外泄。

    離心機(jī)的外接管道，如進(jìn)料管、洗滌管、清洗管等管道，一般情況下選用法蘭安裝方式，以保證其接口的密封機(jī)能。對潔凈度要求很高的場所，其接口應(yīng)選用衛(wèi)生級快開式接口裝置，以便于清洗。

    較為復(fù)雜的密封部位是下部卸料離心機(jī)的固相出口，因其出料口較大，且接口外形的特殊性，給設(shè)計與制造帶來了很大的難度。通常的做法是接料斗從離心機(jī)底部進(jìn)口過渡至1個直徑適合的圓口，接裝1個蝶閥，有法蘭裝置面加裝密封墊，來實現(xiàn)密閉要求。爾后，蝶閥進(jìn)口外接柔性接管至料倉。假如主要產(chǎn)品是分離出的固相，對固相物的要求很高，即使是線清洗管的清洗孔中滴出的液相進(jìn)入固相中也是不答應(yīng)的因此，線清洗管的設(shè)計上應(yīng)采用衛(wèi)生級快開式接口裝置，以便在完成一次分離后將清洗管拆下，對其管內(nèi)*清洗。

    制藥產(chǎn)業(yè)出產(chǎn)中有良多有防爆要求，因其介質(zhì)有甲醇、乙醇、甲苯等有機(jī)溶劑，離心機(jī)在運行過程中的平安性成為選型的首要要求。 

    發(fā)生爆炸的3個要素為溫度、火源、氧氣。其中：
1.溫度，對于詳細(xì)的某一介質(zhì)，不管是液相仍是氣相，進(jìn)行工藝設(shè)計時應(yīng)考慮離心機(jī)工作溫度，因是工藝題目，此不作詳析；
2.火源，離心機(jī)設(shè)計時，對于運動件應(yīng)用足夠的平安空間，以消除可能發(fā)生的機(jī)械摩擦和撞擊，機(jī)器必須有消除靜電的措施。同時，對于制動裝置，一般均采用能耗制動的形式（非接觸式制動，缺點是制動時間要比接觸式要長一點，尤其是滿載時滾動慣量較大的情況下更是如斯）不得采用機(jī)械摩擦式制動裝置。另外，對于傳動帶，則選用防靜電帶，以消除或減少靜電發(fā)生的可能。

    涉及到防爆場合，可以考慮采用氮氣維護(hù)，但有的離心機(jī)的氮氣維護(hù)，實際上只是機(jī)殼上設(shè)置了一個氮氣進(jìn)氣管，一個氮氣出氣管，離心機(jī)在工作時，對內(nèi)腔中充入氮氣。至于氮氣濃度能否達(dá)到平安范圍則沒有定量的控制，因此，其氮氣保護(hù)的可靠性很差。氮氣維護(hù)系統(tǒng)中加入在線氧氣檢測裝置，對運行過程中的離心機(jī)內(nèi)腔的氧氣進(jìn)行檢測，控制其氧氣含量在平安范圍以內(nèi)，即達(dá)到定量的控制。一般在訂貨時，應(yīng)提出防爆要求，對離心機(jī)的配置提出更的制造要求，比方：配置防爆電機(jī)、現(xiàn)場防爆按鈕、防靜電皮帶、變頻器控制、防爆電磁閥、防爆接近開關(guān)、防爆隔離柵、靜電接地、能耗制動、氮氣維護(hù)、氧氣含量在線檢測等。然而，并不是所有的有防爆要求的場所都要配置，應(yīng)按實際工藝、環(huán)境等適當(dāng)?shù)呐渲谩?nbsp;  離心機(jī)內(nèi)腔，設(shè)置多個清洗頭或清洗管，離心機(jī)可在不開蓋或運轉(zhuǎn)過程中對離心機(jī)內(nèi)部進(jìn)行清洗。重點有以下幾個部位：轉(zhuǎn)鼓底面及軸承座部位的清洗；攔液板外表及轉(zhuǎn)鼓筒體外表面；轉(zhuǎn)鼓筒體內(nèi)表面；翻蓋內(nèi)外表及進(jìn)料、刮刀等裝置表面；外殼內(nèi)表面。

    制藥產(chǎn)業(yè)一般應(yīng)選用不銹鋼材結(jié)構(gòu)，一些外部的零部件盡管不與物料直接接觸，但仍是選用不銹鋼材質(zhì)為宜，對表面的清洗、潔凈車間的環(huán)境堅持更有利。

    按所分離物料的侵蝕數(shù)據(jù)，選用合適的資料，如304、321、316L、鈦材等材料。所用的管材，對一些潔凈度要求高的場所，應(yīng)選用衛(wèi)生級管和衛(wèi)生級快開式結(jié)構(gòu)，以消除管道可能帶來的污染，也便于清洗。另外，對于一些不與物料直接接觸，或只是起支承的結(jié)構(gòu)件，也可以采用包襯不銹鋼的制造形式。

    結(jié)構(gòu)設(shè)計和制作時表面平整、過渡圓滑，消除衛(wèi)生死角，消除積液、積料等死角。所有的不銹鋼外表應(yīng)經(jīng)打磨拋光處理，外表光潔。

    離心機(jī)配置的氣動動作元件，如氣動刮刀、氣體輔助刮刀、氣體反沖裝置等，其動力源是氣體，應(yīng)對氣源進(jìn)行凈化處置，以保證藥品不被氣體中的雜質(zhì)污染。如應(yīng)用于防爆場合，其氣源應(yīng)使用氮氣。

    制藥產(chǎn)業(yè)上常用離心機(jī)中，卸料離心機(jī)，罕見機(jī)型之一，其每次卸料都將濾袋提出，相對來說其剩余濾餅輕易清理一些，濾布再生也更利便一點，此不作更多的先容。這里主要談一下另一種常見機(jī)型，即刮刀卸料離心機(jī)的剩余濾餅清理和濾布再生的方法。

    刮刀卸料離心機(jī)，因其為自動刮料型的離心機(jī)，濾布裝置于轉(zhuǎn)鼓壁上，裝配與裝置相對于上部卸料離心機(jī)來說難題一些，刮刀與濾布之間有一安全間隔，以防止刮刀刮壞濾布，這一剩余濾餅層的存在對于一般化工產(chǎn)品而言，沒有太大的題目。但在制藥產(chǎn)業(yè)中，剩余濾餅的存在不能知足消除批次間污染的要求。為達(dá)到清理剩余濾餅的目的刮刀上設(shè)置一氣體輔助刮刀，如圖 ３ 所示。轉(zhuǎn)鼓過濾孔外側(cè)設(shè)置氣體反沖噴嘴，進(jìn)行刮料時，高壓氣體通過轉(zhuǎn)鼓過濾孔由外向內(nèi)沖擊濾布和剩余濾餅層，使濾布發(fā)生脈沖振蕩，并向內(nèi)發(fā)生一位移，以一柔性推力使濾布貼近刮刀刃口，減少剩余濾餅層的厚度，同時，氣體反沖輔助刮刀噴出的高壓氣體吹去濾布上的剩余濾餅。通過這一裝置可有效降低或消除剩余濾餅，同時在一定水平上對濾布進(jìn)行再生，剩余濾餅的清理對一些顆粒度較小或粘度較大的物料，可消除下一次過濾時剩余濾餅所產(chǎn)生的過濾阻力，進(jìn)步過濾效率。

參考資料:http://www.yq001.com/article-236.html