膠粘性是膏藥的一個重要的性能，若膏藥的膠粘性較差，即膏藥在患處的貼附力較低，可能會影響藥物向體內(nèi)的滲透性或?qū)ι窠?jīng)末梢的刺激性，不能很好的發(fā)揮藥效，甚至出現(xiàn)膏藥脫落的現(xiàn)象；而膏藥的膠粘性過高，從患處取走膏藥時會有部分膠黏成分粘貼在皮膚上，或者使人疼痛難忍，甚至還會出現(xiàn)紅腫現(xiàn)象。因此，適宜的膠粘性是發(fā)揮膏藥的良好藥效、患者使用方便舒適的重要條件。

表現(xiàn)膏藥膠粘性的性能指標(biāo)有初粘性、持粘性、剝離強(qiáng)度等，相關(guān)的測試方法在中國藥典、YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》中都有規(guī)定，本文是根據(jù)YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》對膏藥的剝離強(qiáng)度進(jìn)行測試。

1.試驗(yàn)設(shè)備

美國MARK-10公司生產(chǎn)的ESM303拉壓試驗(yàn)機(jī)及相關(guān)夾具對膏藥樣品的剝離強(qiáng)度進(jìn)行檢測。

1.1設(shè)備原理

設(shè)備配置了上、下兩個夾頭，夾頭是用于夾持試樣的，上夾頭可按照設(shè)備預(yù)先設(shè)定的試驗(yàn)速度進(jìn)行移動，下夾頭是固定不動的。試驗(yàn)時將試樣的兩端分別裝夾在上、下夾頭上，兩夾頭做相對運(yùn)動，上夾頭上配置的力值傳感器與機(jī)器內(nèi)部配置的位移傳感器會實(shí)時記錄試樣在發(fā)生變化的過程中產(chǎn)生的力值、位移，從而zui終計(jì)算出試樣的拉伸、撕裂、剝離力、變形率等性能指標(biāo)。

1.2 適用范圍

(1) 設(shè)備適用于試樣90度剝離、180度剝離、拉伸性能、拉斷力、抗撕裂性能、熱封強(qiáng)度等基礎(chǔ)性能測試。

(2) 通過夾具，本設(shè)備還可用于薄膜抗穿刺力、輸液袋抗穿刺力、軟橡膠瓶塞穿刺/拉拔力、口服液蓋撕開力、口服液蓋穿刺/拉拔力、牙刷刷毛拉拔力、果凍杯和酸奶杯開啟力等多種產(chǎn)品、包裝件性能的測試。

(3) 本設(shè)備符合多項(xiàng)國家和標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1 ~ GB/T 1040.4、GB/T 1040.5、GB/T 4850、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 17590、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130等20余項(xiàng)。

1.3 設(shè)備參數(shù)

設(shè)備的量程規(guī)格有50 N、250N，500 N多種可供選擇，測試的精度優(yōu)于±0.1%FS。

設(shè)備支持拉、壓雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，速度可調(diào)范圍：0.5-1100mm/min

設(shè)備通過限位保護(hù)、過載保護(hù)以及自動返回等智能指令，保證用戶的操作安全。

設(shè)備配置了專業(yè)的測試軟件，實(shí)時繪制曲線,輸出測量報(bào)告。

1.4 試驗(yàn)步驟

（1）從膏藥樣品具有膠粘性的部位裁取寬25 mm的試樣5片。

（2）去除試樣的保護(hù)層，將試樣粘貼在清潔不銹鋼板的中央，保持試樣的另一端不與不銹鋼板粘貼(自由端)，試樣的兩邊應(yīng)與不銹鋼板的兩個長邊平行。

（3）用滾子在試樣表面沿長度方向滾壓四次，然后將試樣放置10分鐘。

（4）將試樣的自由端與不銹鋼板分別夾持在設(shè)備的上、下夾頭中，使剝離面與上、下夾具的中心線重合

（5）設(shè)置試驗(yàn)速度，點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，試驗(yàn)開始，試樣發(fā)生剝離，設(shè)備實(shí)時記錄剝離過程中的力值及曲線。

1.5、結(jié)論

膏藥的膠粘性是一項(xiàng)重要的性能，本文通過測試膏藥的剝離強(qiáng)度來表征其膠粘性。ESM303電子拉壓試驗(yàn)機(jī)可用于膏藥剝離強(qiáng)度的測試，測試結(jié)果重復(fù)性好、精度高，能夠真實(shí)的反映出膏藥的膠粘性。除了膏藥的剝離強(qiáng)度外，該設(shè)備還可用于膠粘帶的剝離強(qiáng)度、軟塑包裝復(fù)合膜的剝離強(qiáng)度、包裝袋的熱封強(qiáng)度、拉伸性能、抗穿刺力等多種性能的檢測，應(yīng)用范圍極廣。

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