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潔凈室管理制度(三)

來源:上海滬凈醫(yī)療器械有限公司   2018年05月30日 08:51  

初、中效空氣過濾器清潔規(guī)范

1、目的:建立初、中效空氣過濾器清洗的標準操作程序。

2、范圍:初、中效空氣過濾器的清洗過程。

3、責任:設備管理人員、清潔人員。

4、程序:

4、1先關(guān)閉機房的門窗,以免灰塵進入風道。

4、2從過濾器上小心拆下空氣過濾布。

4、3拆下的過濾布先用自來水漂洗兩次,每次漂洗時間3分鐘。

4、4加洗滌劑洗去污垢或塵土。

4、5用自來水漂洗三次,每次5分鐘。

4、6用去離子水漂洗兩次,每次5分鐘,自然晾干。

4、7熨燙后裝入潔凈塑料袋,以備下次更換。

4、8初、中效空氣過濾布要單獨清洗,以免和其他物品混洗碰破或污染。

4、9初效過濾器每隔15天清洗一次,中效過濾器每隔一月清洗一次,必要時可根據(jù)空氣情況縮短清洗週期。

4、10初效過濾器的更換期一般為三個月,中效過濾器的更換期一般為6個月,若未到更換期而過濾器清洗后壓差達到阻力1.5倍時,應提前更換。

4、11空氣過濾器更換完畢后,應開啟空調(diào)系統(tǒng)運行兩小時后才能生產(chǎn)。

 

潔凈室設備使用規(guī)范

紫外燈使用SOP

1、  目的:建立紫外燈使用的標準操作程序。

2、  范圍:用于消毒滅菌的紫外燈。

3、  責任:操作人員、使用部門負責人。

4、  程序:

4、1每天上班20分鐘前打開紫外燈。如遇特殊情況紫外燈照射時間可延長30分鐘。

4、2易染菌的操作步驟或待處理的物料,在操作前4小時內(nèi),用紫外燈少照射30分鐘。

4、3使用紫外燈時,用注意觀察紫外燈是否正常,有異常時應及時放映,必要時進行更換。

4、4使用紫外燈應做好記錄,填寫使用情況和時間,并有使用者簽名。

4、5紫外燈的防護方法:每星期擦拭,使用酒精、氨水、丙酮等。

4、6有效使用期限:國產(chǎn)燈管約4000小時左右。

 

傳遞窗使用規(guī)范

1、  目的:建立傳遞窗使用的標準程序。

2、  范圍:傳遞窗。

3、  責任:操作工、車間管理人員。

4、  程序:

4、1傳遞窗是潔凈不同的區(qū)域之間物料的傳遞通道;

4、2平時傳遞窗的門處于關(guān)閉狀態(tài),在物料傳遞時,傳遞著將無聊送入后,立即關(guān)門,接受者打開另一扇門,將物料取出后,再關(guān)好門。嚴禁兩扇窗同時打開。

4、3傳遞窗在操作結(jié)束后,應進行清潔工作,并定期進行消毒。

過濾器更換程序

1、  目的:建立過濾器更換的標準操作程序。

2、  范圍:過濾器的更換過程。

3、  責任:設備管理人員。

4、  程序:

4、1過濾器通過每月一次檢測房間風量及塵粒數(shù)來確定更換時間,當房間塵粒數(shù)超標,且風口風速低于設計傳值的70%時應更換。

4、2更換的步驟如下:

4、2、1先拆擴散板固定螺釘,取下密封海綿;

4、2、2取下過濾器,安裝新的過濾器;

4、2、3將密封海綿固定好,安裝好擴散板,在周圍涂密封膠;

4、2、4裝好后撿漏測試,方法為在過濾器出風面上,勻速拖動風速儀的探頭,風速突然升高的地方則為漏風點,邊框密封處風速大于0.1m/s則有漏風,處理好漏風點。

4、3更換后,做好記錄。

 

潔凈室潔凈區(qū)衛(wèi)生檢查制度

生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生檢查

1、  范圍:生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生。

2、  責任:質(zhì)控部門。

3、  目的:確保車間潔凈度、防止產(chǎn)品污染。

4、  程序:

4、1地面整潔、門窗、玻璃、牆面、頂棚潔凈完好。

4、2車間的生產(chǎn)設備應保持清潔完好、無結(jié)垢、不漏油、見本色與產(chǎn)品接觸的部位應為性質(zhì)穩(wěn)定、無銹蝕、無剝脫的材料。

4、3物料擺放:車間領(lǐng)用的原輔料,包裝材料應按定置管理要求各自放在車間的不同存放區(qū),按品種,規(guī)格,批號分別堆放,并標以明顯的標志。包裝工序生產(chǎn)場地必須保持整潔,包裝物不得隨地亂扔,成品,半成品及包裝材料應分開放置,對方整齊。

 

 

 

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