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實驗室常用質(zhì)量控制方法

來源:北京誠驛恒儀科技有限公司   2018年07月04日 11:13  

    化驗室內(nèi)質(zhì)量控制主要從空白試驗、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制、校準(zhǔn)曲線的核查、加標(biāo)回收以及使用質(zhì)量控制圖等幾個方面來控制。

  化驗室質(zhì)量控制是指為將分析測試結(jié)果的誤差控制在允許限度內(nèi)所采取的控制措施。它包括化驗室內(nèi)質(zhì)量控制和化驗室間質(zhì)量控制兩部分內(nèi)容。

  化驗室內(nèi)質(zhì)量控制又稱內(nèi)部質(zhì)量控制,它是化驗室分析人員對測試過程進行自我控制的過程。依靠自己配置的質(zhì)量控制樣品,通過分析并應(yīng)用某種質(zhì)量控制圖或其他方法來控制分析質(zhì)量。

  化驗室間質(zhì)量控制一般是指由通曉分析方法和質(zhì)量控制程序的專家小組對化驗室及其分析人員的分析質(zhì)量定期或不定期試行考查的過程。包括分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)樣對諸化驗室的分析結(jié)果進行評價、對分析方法進行協(xié)作實驗驗證、加密碼樣進行考察等。

  1.空白實驗值控制

  在常規(guī)分析中,每次測定樣品時必須同時進行空白試驗。采用與正式試驗相同的器具、試劑和操作分析方法,對一種假定不含待測物質(zhì)的空白樣品進行分析,稱為空白試驗??瞻自囼灉y得的結(jié)果稱為空白試驗值。在進行樣品分析時所得的值減去空白試驗值得到的終分析結(jié)果??瞻自囼炛捣从沉藴y試儀器的噪聲、試劑中的雜質(zhì)、環(huán)境及操作過程中的沾污等因素對樣品測定產(chǎn)生的綜合影響,直接關(guān)系到測定的終結(jié)果的準(zhǔn)確性??瞻自囼炛档?,數(shù)據(jù)離散程度小,分析結(jié)果的精度隨之提高,它表明分析方法和分析操作者的測試水平較高。當(dāng)空白試驗值偏高時,應(yīng)全面檢查試驗用水、試劑、量器和容器的沾污情況、測量儀器的性能及試驗環(huán)境的狀態(tài)等,以便盡可能地降低空白試驗值。

  2.標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制與線性檢驗

  校準(zhǔn)曲線包括工作曲線和標(biāo)準(zhǔn)曲線。工作曲線:曲線和樣品的測定步驟*一樣,即需要預(yù)處理。標(biāo)準(zhǔn)曲線:曲線與樣品的測定步驟不一樣,即不需要做預(yù)處理。制備標(biāo)準(zhǔn)系列和校準(zhǔn)曲線應(yīng)與樣品測定同時進行;求出校準(zhǔn)曲線的回歸方程式,計算相關(guān)系數(shù)r。相關(guān)系數(shù)r應(yīng)大于或等于0.999,否則應(yīng)找出影響校準(zhǔn)曲線線性關(guān)系的原因,并盡可能加以糾正,重新測定及繪制新的校準(zhǔn)曲線。利用校準(zhǔn)曲線的響應(yīng)值推測樣品的濃度值時,其濃度應(yīng)在所作校準(zhǔn)曲線的濃度范圍內(nèi),不得將校準(zhǔn)曲線任意外延。

  應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)曲線的分析方法,都是在樣品測得信息號后,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查的其含量(或濃度),因此,能否準(zhǔn)確繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,將直接影響到樣品分析結(jié)果的準(zhǔn)確與否。

  (1)標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制

  溶液以純?nèi)軇閰⒈冗M行測量后,應(yīng)先應(yīng)用空白校正,然后繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。繪制時,一般根據(jù)4~6個濃度及其測量信號繪制。

  (2)標(biāo)準(zhǔn)曲線的相關(guān)系數(shù)

  繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線所依據(jù)的兩個變量的線性關(guān)系,決定著標(biāo)準(zhǔn)曲線的質(zhì)量和樣品結(jié)果的準(zhǔn)確度。影響標(biāo)準(zhǔn)曲線線性關(guān)系的因素有以下幾點:

 ?、俜治龇椒?。

 ?、诜治鰞x器的精密度。

 ?、哿科鞯臏?zhǔn)確度。

  ④分析人員的操作水平等。

  4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制

  標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制是指使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和實際樣品同步分析,將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分析結(jié)果與其保證值相比較,評價其準(zhǔn)確度和檢查實驗室內(nèi)(或檢驗人員)存在的系統(tǒng)誤差。

  標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求:

  (1)實驗室定期采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制方法對實驗室系統(tǒng)誤差進行檢查和控制;不定期對檢驗人員或新上崗人員進行分析質(zhì)量考核檢查。

  (2)實驗室每月標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制樣品不得少于實驗室內(nèi)質(zhì)量控制樣品總數(shù)的 5% ,每個檢驗項目(參數(shù))室內(nèi)系統(tǒng)誤差檢查應(yīng)不小于 2 次 /a 。

  (3)檢驗人員應(yīng)定期采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對計量檢測儀器和標(biāo)準(zhǔn)溶液進行期間核查;根據(jù)實驗室檢測能力與分析方法變化實際情況等,采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢查和控制室內(nèi)系統(tǒng)誤差,以保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

  3.平行雙樣

  每次測定樣品時必須同時進行平行試驗。平行試驗就是同一批取兩個以上相同的樣品,以*一致的條件(包括溫度、濕度、儀器、試劑,以及試驗人)進行試驗,看其結(jié)果的一致性,兩樣品間的誤差是有國標(biāo)或其他標(biāo)準(zhǔn)要求的。其作用是防止偶然誤差的產(chǎn)生,反應(yīng)試驗的精密度。一般同一批次每10個樣品加1個平行樣。

  4.加標(biāo)回收

  向樣品中加入一定量待測物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)溶液進行測定,計算加標(biāo)回收率,保證方法的準(zhǔn)確度。但有一定的局限性,在一批試樣中,隨機抽取10%~20%的試樣進行加標(biāo)回收測定,加標(biāo)量不能過大,一般為樣品含量的0.5~2倍,加標(biāo)后的總含量不能超過測定上限。

  5.質(zhì)量控制圖

  質(zhì)量控制圖是監(jiān)測常規(guī)分析過程中可能出現(xiàn)的誤差,控制分析數(shù)據(jù)在一定的精密度范圍內(nèi),保證常規(guī)分析數(shù)據(jù)質(zhì)量的有效方法。質(zhì)量控制圖的基本組成如圖所示:

  (1)數(shù)據(jù)的積累:在短期日常測定工作中,對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制樣品多次重復(fù)測定至少20次,每次測定的工作質(zhì)量應(yīng)達(dá)到規(guī)定的精密度和準(zhǔn)確度;

  (2)對積累數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計處理,計算平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差S、±2S和±3S;

  (3)在坐標(biāo)紙上,以測定序號為橫軸,測定值為縱軸,將中心線、上下警告限(±2S)、上下控制限(±3S)繪制在圖中。

  質(zhì)量控制圖的基本組成

  (4)質(zhì)量值控制圖的使用

  質(zhì)量值控制圖可以直觀顯示分析工作的質(zhì)量水平(如空白試驗、準(zhǔn)確度、精密度等)。在以后分析工作中,測定樣品的同時對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制樣品也進行2~3個平行測定,并將測定結(jié)果標(biāo)在質(zhì)量控制圖上的相應(yīng)位置,從而對分析工作的質(zhì)量進行評價。

  一般認(rèn)為,如果此點位于中心線附近,上、下警告限之間的區(qū)域內(nèi),則測定過程處于控制狀態(tài);如果此點超出上述區(qū)域,但仍在上、下控制限之間的區(qū)域內(nèi),則提示分析質(zhì)量開始變劣,可能存在“失控”傾向,應(yīng)進行初步檢查,并采取相應(yīng)的校正措施;如果此點落在上、下控制限之外,則表示測定過程失去控制,應(yīng)立即檢查原因,予以糾正,并重新測定該批全部樣品。

  在質(zhì)量控制中,儀器設(shè)備實驗室儀器設(shè)備的使用、 維護與檢定也應(yīng)符合以下要求:

  1 嚴(yán)格執(zhí)行大型儀器設(shè)備操作規(guī)程;

  2 不得使用未檢定校準(zhǔn)或檢定校準(zhǔn)不合格的檢測儀器設(shè)備;

  3 對性能不穩(wěn)定、易漂移、易老化、使用頻繁、移動與便攜式現(xiàn)場檢測儀器設(shè)備和惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備,除進行期間核查外,需定期維護、保養(yǎng)與檢查,并在每次使用前進行校正后方可投入使用。

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