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TSZ elisa試劑盒試驗驗證分析方法

來源:上海邦景實業(yè)有限公司   2018年07月11日 09:52  

TSZ elisa試劑盒試驗驗證分析方法
1 標準曲線的測定,標準曲線至少由5個濃度組成,測定次數(shù)不少于5次,以確定工作濃度范圍和IC50范圍。一般臨界值為IC50附近,檢測靈敏度高。
2 樣品檢測限的測定。
3 樣品添加回收實驗。對禁用藥物可添加定量限和2倍定量限,對于有zui高殘留*(MRL)的藥物,可添加MRL和MRL上下各一個濃度。
準確度:若回收率大于40%符合相應(yīng)檢測標準的要求。精密度:批內(nèi)變異系數(shù)每批平行樣之間的變異系數(shù)小于或等于25%,對于禁用藥物小于或等于30%。批間變異系數(shù)所有樣品間變異系數(shù)小于或等于30%,對于禁用藥物小于或等于40%。
滿足以上準確度和精密度要求,說明ELISA方法可行,可用來檢測藥物殘留。
4 對于可用于多殘留檢測的試劑盒,以交叉反應(yīng)率低的藥物做陽性添加測定臨界值(cut-off)。
5 實際檢測樣品時要包括以下實驗:至少做兩條標準曲線,兩個陰性對照品,兩個添加臨界值(cut-off)的陽性對照品,兩個平行的待檢樣品。檢測結(jié)果出來后通過標準曲線形狀(符合檢測要求為S形),IC50與臨界值是否相近及陽性樣品回收率,樣品平行情況可確定檢測是否可信。
TSZ elisa試劑盒法尼基轉(zhuǎn)移酶α(FNTα)ELISA試劑盒 ,英文名: FNTα ELISA Kit

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