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不同藥品存儲(chǔ)環(huán)境的溫濕度要求以及控制方法

來(lái)源:杭州德魯克科技有限公司   2018年10月09日 10:37  
      在藥品的存儲(chǔ)過(guò)程中,藥品環(huán)境中的溫濕度對(duì)藥品的影響尤為的大,以西藥而言:溫度稍高一些就會(huì)使疫苗血清、酶制劑、生物制劑等藥品中的蛋白質(zhì)變性從而降低它們的藥效;而溫度也會(huì)使得某些糖衣片、膠丸發(fā)生變形粘連。西藥受潮很容易出現(xiàn)變色、結(jié)塊、變形、破裂等現(xiàn)象。西藥受潮后會(huì)導(dǎo)致藥效降低以及微生物滋生等。以中藥而言:中藥對(duì)溫度也有一定的適應(yīng)范圍,溫度過(guò)高或過(guò)低均會(huì)導(dǎo)致中藥質(zhì)量發(fā)生變化。溫度高于35℃時(shí),含脂肪多的植物就容易泛油。中藥如果貯存不當(dāng),包裝不好,吸收了空氣中的水分,含水量即會(huì)增高,藥品就容易發(fā)霉變質(zhì)受潮中藥材會(huì)霉?fàn)€。因此藥品檢測(cè)環(huán)境的問(wèn)世度的調(diào)控就顯得尤為的重要了,環(huán)境中的溫濕度監(jiān)測(cè)可以使用溫濕度自記儀或者是溫濕度記錄儀來(lái)進(jìn)行測(cè)量的。
  國(guó)家對(duì)藥品存儲(chǔ)的環(huán)境要求范圍均有一定的限制,藥品的存儲(chǔ)環(huán)境中一般均有配備一個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)儀來(lái)進(jìn)行對(duì)環(huán)境溫濕度的監(jiān)測(cè)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第十八條規(guī)定:藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求,設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫(kù)。其中冷庫(kù)溫度為2~10℃;陰涼庫(kù)溫度不高于20℃;常溫庫(kù)溫度為0~30℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%~75%之間。因?yàn)閹?kù)房?jī)?nèi)的溫濕度容易受庫(kù)外溫濕度的影響,所以調(diào)控藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度的基本原則是當(dāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度適宜藥品儲(chǔ)存時(shí),就要設(shè)法防止庫(kù)外氣候?qū)?kù)內(nèi)的不利影響;當(dāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度不適宜藥品儲(chǔ)存時(shí),就要采取有效措施調(diào)節(jié)庫(kù)內(nèi)的溫濕度。
  在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》中,對(duì)于藥品存放的不同區(qū)域的溫度限制均有要求,因此在個(gè)存儲(chǔ)環(huán)境中通過(guò)使用自記式溫濕度計(jì)來(lái)進(jìn)行對(duì)于環(huán)境中的溫濕度的測(cè)量并采用相應(yīng)的措施來(lái)進(jìn)行控制。

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