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elisa檢測(cè)試劑盒室內(nèi)質(zhì)控一直困擾著臨床檢測(cè)者

來(lái)源:上海研生實(shí)業(yè)有限公司   2018年10月25日 11:26  

     elisa檢測(cè)試劑盒室內(nèi)質(zhì)控一直困擾著臨床檢測(cè)者,基于此,不同實(shí)驗(yàn)室采取了不同的應(yīng)對(duì)措施,舉例如下:
①選擇衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心(NCCL)的低值質(zhì)控血清作為室內(nèi)質(zhì)控品,儲(chǔ)備量以3個(gè)月,采用一次超過(guò)2SD作為“告警”,一次超出3SD為“失控”的質(zhì)控規(guī)則,(但該法對(duì)于HBeAb(4NCU/ml)、HBcAb(2NCU/ml)檢測(cè)不適用,因?yàn)榧词官|(zhì)控在控,其結(jié)果也可能為陰性);


②由于質(zhì)控品不穩(wěn)定,每個(gè)月需重新設(shè)立靶值,并根據(jù)常規(guī)CV設(shè)定SD(SD=×CV¯);

③陰陽(yáng)性對(duì)照正常,室內(nèi)弱陽(yáng)性和陰性質(zhì)控正常,且沒(méi)有出現(xiàn)“花板”(洗板不干凈,背景顏色深)的情況下認(rèn)為該檢測(cè)批有效,但仍需對(duì)位于“灰區(qū)”和弱陽(yáng)性的HBsAg、HBeAg。避免偶然因素及孔間差對(duì)結(jié)果造成影響;

④若陰陽(yáng)性對(duì)照、陰性質(zhì)控異常,或出現(xiàn)“花板”的情況則必須整批復(fù)查;

⑤在陰陽(yáng)性對(duì)照、陰性質(zhì)控正常且未出現(xiàn)“花板”的情況下,小鼠ELISA試劑盒弱陽(yáng)性質(zhì)控S/Co超出-3SD時(shí)復(fù)查位于“灰區(qū)”標(biāo)本,超出+3SD時(shí)則復(fù)查弱陽(yáng)性標(biāo)本;

⑥對(duì)于抗體檢測(cè),尤其是競(jìng)爭(zhēng)法檢測(cè)HBeAb、HbcAb,由于不同試劑盒、不同檢測(cè)方法間CO值存在差異及變異系數(shù)大等因素,結(jié)果缺乏可比性,失控后的處理很難滿意地解決,在沒(méi)有統(tǒng)一的判斷標(biāo)準(zhǔn)、較小的變異系數(shù)及明確的臨床意義的情況下,引入弱陽(yáng)性報(bào)告方式在臨床實(shí)踐中證明可行;

⑦室內(nèi)質(zhì)控的評(píng)價(jià):認(rèn)真分析每一次室內(nèi)質(zhì)控失控的原因,并對(duì)各項(xiàng)檢測(cè)的均值,CV等進(jìn)行月與月之間的比較分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)試劑盒檢出能力的變化及操作中存在的問(wèn)題,并采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣?lái)提高檢測(cè)的性。

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