在食品、乳制品、藥品、飲料及生物技術(shù)工程領(lǐng)域,CIP主要是去除容器壁及管道上的固體殘留物及細(xì)菌。
在藥品生產(chǎn)中,尤其大容量注射劑對無菌、熱原和不溶性微粒的特殊要求,消除活性成分的交叉污染、消除異物、不溶性微粒,降低或消除微生物及熱原對注射劑的污染,對保證產(chǎn)品的質(zhì)量及安全性是至關(guān)重要的。
通常,在注射劑生產(chǎn)中,工藝設(shè)備的清洗手段可以分為3種類型:手動、半自動及全自動。手動清洗又稱拆洗,如灌裝機(jī)灌裝頭、軟管等,必須拆洗才能確保清洗效果。不銹鋼過濾器需用超聲波清洗器進(jìn)行清洗,屬半自動清洗。大型固定設(shè)備或系統(tǒng)一般宜采用化學(xué)CIP,即將一定溫度的清潔液和淋洗液以控制的流速循環(huán)沖刷待清洗的系統(tǒng)表面,以達(dá)到清洗目的。CIP適用于灌裝系統(tǒng)、配制系統(tǒng)及過濾系統(tǒng)等。
食品行業(yè)中,牛奶生產(chǎn)工藝過程中的CIP及啤酒生產(chǎn)工藝中中的CIP皆采用化學(xué)CIP技術(shù),如帶有熱表面的巴氏殺菌器、發(fā)酵設(shè)備及其設(shè)備管道等的CIP等。
以啤酒過程中發(fā)酵設(shè)備CIP的清洗方案為例,其過程為:(1)用清水常溫沖洗5-10 min,排出罐內(nèi)的二氧化碳;(2)用40-50℃、濃度為2%-4%的堿溶液清洗30min;(3)用中間水常溫沖洗5-10min;(4)用濃度為1%-2%的酸溶液常溫清洗25-30min;(5)用水常溫沖洗5-10min;(6)用濃度為0.35%-0.5%的過氧乙酸溶液常溫殺菌30-40min。
以藥品生產(chǎn)為例,在保證清洗過程重現(xiàn)性與驗(yàn)證過程可靠性的基礎(chǔ)下,手工清洗的內(nèi)含由以下基本方面組成:(1)所用清潔劑的名稱、成分和規(guī)格;(2)清潔溶液的濃度與數(shù)量;(3)清潔溶液的配制方法;(4)清潔溶液接觸設(shè)備表面的時間、溫度、流速等關(guān)鍵參數(shù);(5)淋洗要求;(6)干燥方法等。
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