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評估
（評估產(chǎn)品所含每種化學(xué)物質(zhì)的安全系數(shù)。）
評估的內(nèi)容有:
1,檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。
2,物質(zhì)評估是核查該種物質(zhì)是否需要企業(yè)提供進一步的信息。
3,評估主要包括檔案評估（Dossier Evaluation）和物質(zhì)評估（substance Evaluation）。
檔案評估(Dossier Evaluation)包括:
--. 歐洲化學(xué)品管理局須于登記后3周內(nèi)，將注冊人的登記資料與完整性檢查報告提供給成員國(Member State)主管機關(guān)。但在分階段注冊截至日期前2個月內(nèi)收到的注冊卷宗，需3個月時間進行審核；
--. 非分階段注冊物質(zhì)以及過了注冊截止日期的分階段注冊物質(zhì)，在審核未通過前，禁止在歐盟國家生產(chǎn)、銷售使用和進口（成員國主管機關(guān)對技術(shù)檔案進行審查：評估登記的技術(shù)文件是否符合法規(guī)的規(guī)定，并檢查動物試驗計劃，以避免不必要動物試驗）；
--. 歐盟成員國審查提交的測試草案并起草相關(guān)決議。決議內(nèi)容如下：
（1）同意進行實驗，在（附件I規(guī)定的）截止期限內(nèi)提交實驗結(jié)果概要和研究方法建設(shè)性分析。
（2）決議同a、但要求在修訂的試驗條件下進行。
（3）決議同a、b或d，但當(dāng)提交的試驗?zāi)繕?biāo)與附件要求不一致時，要求增加一個或更多的試驗。
（4）駁回實驗的提議。
（5）決議同a、b或c,如果幾個注冊人提交相同試驗建議，管理局在90天內(nèi)協(xié)調(diào)其達成一致，找到一位進行試驗來代表全體。
（6）同意的實驗應(yīng)有45天的公示期。
物質(zhì)評估(substance Evaluation)包括:
--. 管理局為成員國提供評估優(yōu)先物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)；
--. 2011年12月1日提供評估滾動計劃草案，以后是每年的2月28日前；
--. 成員國從中選定物質(zhì)制定持續(xù)三年的評估滾動計劃，并進行評估；
--. 管理局將終評估清單登于網(wǎng)上；
--. 歐盟成員國需在規(guī)定期限內(nèi)起草相關(guān)決議（新物質(zhì)180天）要求進一步的信息資料。
授權(quán)
相關(guān)產(chǎn)品
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