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安瓿是一種密封的小瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。用恒溫恒濕培養(yǎng)箱做加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)，通過(guò)安瓿與 注射液藥液的相容性試驗(yàn)， 確定安瓿與注射液藥液之間是否發(fā)生活性成分的遷移或吸附等現(xiàn)象， 為該產(chǎn)品選擇合適的內(nèi)包裝材料安瓿提供科學(xué)的依據(jù)， 確保注射的穩(wěn)定性起到重要作用， 從而保證用藥品的安全性。
加速試驗(yàn)：
將樣品置溫度為 38～42℃、 適度為 80%～95%的恒溫恒濕箱內(nèi)保存 6個(gè)月 ， 分別于 0、1、 2、 3、 6 個(gè)月 取出樣品并對(duì)其進(jìn)行外觀色澤、 含量、PH 值、 可見(jiàn)異物、 不溶性微粒的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)， 做好檢驗(yàn)記錄。 用以預(yù)測(cè)安瓿對(duì)藥物保護(hù)的有效性， 推測(cè)藥物的有效期。
長(zhǎng)期試驗(yàn)：
將樣品置溫度為 23～27℃、 適度為 50%～70%的恒溫恒濕箱內(nèi)保存 36個(gè)月 ， 分別于 0、3、 6、 9、 12、 18、 24、 36 個(gè)月 取出樣品并對(duì)其進(jìn)行外觀色澤、 含量、 PH 值、 可見(jiàn)異物、 不溶性微粒的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)， 做好檢驗(yàn)記錄。 以確定安瓿對(duì)藥品有效期的影響。
相關(guān)產(chǎn)品
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