制藥行業(yè)作為液相的重度使用領(lǐng)域，一直以來都是安捷倫公司業(yè)務(wù)的重中之重，從 04 年啟動(dòng)了與國家藥典委員會(huì)的藥典液相圖譜集合作項(xiàng)目，到 2010 版藥典，再到 2015 版藥典，在 2020 版藥典即將公示之際，我們一起回顧一下那些年針對(duì)制藥和液相領(lǐng)域的“小目標(biāo)”完成得如何？用潮流的說法，制藥+液相，厲害 skr 人了！站在藥典身后，一起回望一下安捷倫的“標(biāo)準(zhǔn)圖譜集之路”吧。

藥典作為制藥領(lǐng)域的“紅寶書”，一直都被整個(gè)行業(yè)爭相膜拜，大家都會(huì)依照藥典的要求來建立自己的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

不過長久以來困擾制藥行業(yè)使用者的是：藥典收載的分析條件中色譜柱信息比較籠統(tǒng)，也沒有可以參照的譜圖，尤其是遇到化藥的雜質(zhì)分離和中藥的指紋圖譜時(shí)，條件優(yōu)化就有可能是個(gè)“磨人的小妖精”，非常挑戰(zhàn)用戶的經(jīng)驗(yàn)和時(shí)間，一不小心還真會(huì)磨刀耽誤砍柴工。用戶迫切需要有配套的實(shí)際色譜條件和參考譜圖，有據(jù)可查，按圖索驥。為了解決制藥用戶的這些痛點(diǎn)，每一版藥典的推出都有安捷倫實(shí)用、具體的解決方案和分析方法隨之產(chǎn)生。

站在藥典身后,回望安捷倫的“標(biāo)準(zhǔn)圖譜集之路

2005 年《中國藥典液相色譜圖集》卷

早在2004年安捷倫就啟動(dòng)了與國家藥典委員會(huì)的藥典液相圖譜集合作項(xiàng)目，經(jīng)過一年多的努力，《中國藥典液相色譜圖集》卷（2005）呱呱墜地，作為藥典配套的圖譜集，收載了310個(gè)中藥品種，412個(gè)西藥品種的HPLC條件和圖譜，從此以后藥典使用者們的日常工作就踏上康莊大道。

2010 版藥典，中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分析圖譜（上下卷）是給你的好的禮物！

2010 年，新一版藥典如約而至，在上一版圖譜集的基礎(chǔ)上，安捷倫火力全開，繼續(xù)和中檢院合作投入藥典圖譜集項(xiàng)目?？紤]到 2010 版藥典在中藥品種上有大量更新，為了便于用戶使用，我們將中藥和化藥圖譜集分成兩部分。隨著品種的增多，項(xiàng)目進(jìn)行中也遇到諸多困難，尤其是中藥對(duì)照品的獲取難度堪比大海撈針。披荊斬棘，繼往開來，歷經(jīng)一年的辛勤耕耘后，2010 年版《中國藥典》中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分析圖譜（上下卷），2010 年版《中國藥典》化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分析方法及應(yīng)用圖譜紛紛呈現(xiàn)在用戶的面前，這是好的禮物，同時(shí)也讓客戶能體會(huì)到安捷倫在制藥領(lǐng)域的努力和誠意。

2015 版藥典出臺(tái)，安捷倫利用新技術(shù)、新方案為圖譜集增加新成員

2015 版藥典又?jǐn)[在了我們面前時(shí)，安捷倫們可愛的科學(xué)家和工程師們選擇一些特殊品種進(jìn)行嘗試，利用新技術(shù)改造和開發(fā)新方案，而且取得了令人滿意的結(jié)果，Online SPE 分析復(fù)方甘草片中的嗎啡，在線脫鹽液質(zhì)聯(lián)用方案鑒定藥物雜質(zhì)，SFC分析對(duì)映異構(gòu)雜質(zhì)，二維液相分析復(fù)雜中藥成分等一系列應(yīng)用證明了新技術(shù)的價(jià)值。2015 年版《中國藥典》中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分析圖譜也在去年正式出版，為藥典圖譜集增加了新的成員。

使用儀器：安捷倫單元液相色譜儀1260 Infinity II