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公眾號：chem17
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產(chǎn)品特點
◆ 單極功率范圍：0-300W，雙極功率范圍：0-100W，工作頻率：500KHz，滿足各種手術(shù)需求，適用于全科室
◆ 工作模式：① 單極純切、②單極混切1、③單極混切2、④單極標(biāo)凝、⑤單極噴凝、⑥雙極1、⑦雙極2
◆ 功率自動補償系統(tǒng)：工作中對不同人體組織自動調(diào)節(jié)功率輸出，達到切割和凝血效果
◆ 功率輸出采用雙CPU閉環(huán)控制：一旦有功率輸出偏離安全設(shè)定值，CPU控制回路將切斷電刀輸出，確保安全
◆ 中性極板監(jiān)測系統(tǒng)：雙片極板模式，系統(tǒng)自動監(jiān)測極板與皮膚的接觸質(zhì)量，若接觸質(zhì)量低于設(shè)定值，會有聲光報警并切斷電刀輸出，確保安全
◆ 全懸?。?/span>CF）型并帶有短路保護系統(tǒng)，單極手術(shù)中萬一電極和中性極板短接，主機能自我保護并確保正常輸出
技術(shù)參數(shù)
模式 | 單極純切 | 單極混切1 | 單極混切2 | 單極標(biāo)凝 | 單極噴凝 | 雙極1 | 雙極2 |
頻率 | 500KHz | 500KHz | 500KHz | 500KHz | 500KHz | 500KHz | 500KHz |
額定輸出 | 300W | 250W | 200W | 100W | 70W | 100W | 70W |
額定負(fù)載 | 300Ω | 300Ω | 300Ω | 300Ω | 300Ω | 50Ω | 50Ω |
醫(yī)用電氣設(shè)備安全分類：Ⅰ類CF型 
外殼防護等級：IP20BH
工作電壓：交流220V（110V） 頻率50Hz 輸入功率≤800VA
大輸出功率： 單極 300W（300Ω） 額定頻率： 500KHz
雙極 100W（50Ω） 額定頻率： 500KHz
工作制式：間歇加載連續(xù)運行(加載/間歇：10s/30s)
標(biāo)準(zhǔn)配置單
手控刀-1把 | 電鑷連接線-1條 | 電凝鑷-1把 | 中性電極-5張 | 永磁式腳踏開關(guān)-1個 |
中性極板連接線-1條 | 常用刀筆電極-4個 | 電源線 | 說明書保修卡-1份 | 保險絲-2個 |
包裝:◆ 主機尺寸：40*36*16(cm) 凈重：9KG ◆ 包裝尺寸：50*43*29(cm) 重量：12KG
電刀安全標(biāo)準(zhǔn)
GB 9706.1-2007/IEC 6061-1:1988 醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求
GB 9706.4-2009/IEC 6061-2-2:2006 醫(yī)用電氣設(shè)備高頻手術(shù)設(shè)備安全要求
YY 0505-2012/IEC 60601-1-2:2004醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求電磁兼容要求和實驗
YY1057-2016 醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件
安全項實測
安 全 指 標(biāo) | 保護接地阻抗 | GB9706.1- 2007 18 | 任何保護接地的可觸及金屬部件與設(shè)備輸入插口中保護接地觸點之間的阻抗，不應(yīng)超過0.1Ω | 實測值 0.07Ω | |||||
連續(xù)漏電流 | GB9706.1- 2007 19 | 對地漏電流 | 正常狀態(tài) | ≤0.5mA | 實測值 0.14mA | ||||
單一狀態(tài) | ≤1mA | 實測值 0.30mA | |||||||
外殼漏電流 | 正常狀態(tài) | ≤0.1mA | 實測值 0.006mA | ||||||
單一狀態(tài) | ≤0.5mA | 實測值 0.006mA | |||||||
患者漏電流 | d.c | 正常狀態(tài) | ≤0.01mA | 實測值 0.009mA | |||||
單一狀態(tài) | ≤0.05mA | 實測值 0.009mA | |||||||
a.c | 正常狀態(tài) | ≤0.01mA | 實測值 0.005mA | ||||||
單一狀態(tài) | ≤0.05mA | 實測值 0.007mA | |||||||
患者應(yīng)用部分加壓 | 正常狀態(tài) | ≤0.05mA | 實測值 0.024mA | ||||||
患者輔助電流 | d.c | 正常狀態(tài) | ≤0.01mA | 實測值 0.002mA | |||||
單一狀態(tài) | ≤0.05mA | 實測值 0.001mA | |||||||
a.c | 正常狀態(tài) | ≤0.01mA | 實測值 0.004mA | ||||||
單一狀態(tài) | ≤0.05mA | 實測值 0.02mA | |||||||
電介質(zhì)強度 | GB9706.1- 2007 20 | A-a1 | 正弦波50Hz、1500V，1min的耐壓試驗，無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象 | 實測耐壓1500V通過 | |||||
A-a2 | 正弦波50Hz、4000V，1min的耐壓試驗，無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象 | 實測耐壓4000V通過 | |||||||
B-a | 正弦波50Hz、5180V，1min的耐壓試驗，無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象 | 實測耐壓5180V通過 | |||||||
B-d | 正弦波50Hz、單極/雙極2090v，1min的耐壓試驗，無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象 | 實測耐壓2090V通過 | |||||||
高 頻 漏 電 流 的 熱 作 用 | 單級漏電流 | GB9706.4- 2009- 19.101.a.2 | 中性電極與地隔離 無論在高頻還是在低頻下，患者電路均對地絕緣，每一個電極經(jīng)200Ω無感電阻流向地的高頻漏電流不應(yīng)超過150mA。 | 實測值 78 mA | |||||
雙極漏電流 | GB9706.4- 2009- 19.101.a.3 | 在所有輸出控制設(shè)定為大值時，從雙極輸出的任一級到地和到中性電極分別經(jīng)200Ω無感電阻流通的高頻漏電流，在200Ω電阻上形成的功率不應(yīng)超過大雙極額定輸出功率的1%。（1W） | 實測值 0.5 W | ||||||
端口 單極漏電流 | GB9706.4- 2009- 19.101.b | 端口測量高頻漏電流時，每一個電極經(jīng)200Ω無感電阻流向地的高頻漏電流不應(yīng)超過100mA | 實測值 42 mA | ||||||
端口 雙極漏電流 | GB9706.4- 2009- 19.101.b | 在200Ω電阻上的雙極額定輸出功率的1%的限制不變（1W） | 實測值 0.1 W | ||||||
且不得超過100mA | 實測值 29 mA | ||||||||
橫向耦合 單極漏電流 | GB9706.4- 2009- 19.101.c.1 | 一個未啟動的的單極患者電路分別經(jīng)200Ω負(fù)載到地和到中性電極均不應(yīng)產(chǎn)生150mA以上高頻電流。 | 實測值 76 mA | ||||||
橫向耦合 雙極漏電流 | GB9706.4- 2009- 19.101.c.2 | 一個未啟動的的雙極患者電路在跨接于兩輸出端上的200Ω負(fù)載上，或者兩輸出端子短接后各經(jīng)一個200Ω負(fù)載分別到底和到中性電極不應(yīng)產(chǎn)生50mA以上的高頻電流。 | 實測值 38 mA | ||||||
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