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選購胎牛血清(FBS)的五大要素

來源:上海琛藝實業(yè)有限公司   2019年06月22日 14:19  

選購胎牛血清(FBS)的五大要素

首先胎牛血清(FBS)是常用的血清添加劑,因為它富含生長因子、蛋白和大分子。盡管無血清和非動物來源的培養(yǎng)基也逐漸走紅,但許多細(xì)胞系未必適用,并且存在費用較高和生長較慢等缺點。那么,研究人員在評估FBS的質(zhì)量時,需要考慮哪些標(biāo)準(zhǔn)呢?

對于細(xì)胞培養(yǎng)而言,血清的重要性不言而喻。它含有蛋白、生長因子、氨基酸、脂類、碳水化合物、維生素及其他組分,可以促進貼壁或懸浮細(xì)胞的生長和維持。胎牛血清(FBS)是常用的血清添加劑,因為它富含生長因子、蛋白和大分子。盡管無血清和非動物來源的培養(yǎng)基也逐漸走紅,但許多細(xì)胞系未必適用,并且存在費用較高和生長較慢等缺點。

目前,市場上存在著不同等級的FBS。由于FBS關(guān)乎細(xì)胞活力和實驗重復(fù)性等重要的參數(shù),故在質(zhì)量方面是不能含糊的。若質(zhì)量不穩(wěn)定,則有可能導(dǎo)致實驗失敗??屏_拉多大學(xué)的癌癥生物學(xué)家Matthew Sikora就比較倒霉,因為連續(xù)幾批血清沒有通過初步篩查,他的實驗室已經(jīng)停滯了幾個月。

“僅從人力和耗材上考慮,失敗的實驗已經(jīng)浪費了超過4.5萬美元。我們認(rèn)為,血清的變化也許能解釋我們?yōu)槭裁礋o法獲得一致的結(jié)果,”Sikora博士說。“研究人員若不測試他們的血清,也會陷入麻煩,付出昂貴的代價。”那么,研究人員在評估FBS的質(zhì)量時,需要考慮哪些標(biāo)準(zhǔn)呢?

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要素:產(chǎn)品質(zhì)量

對血清而言,產(chǎn)品質(zhì)量尤為關(guān)鍵。由美國食品和藥品管理局(FDA)執(zhí)行的cGMP規(guī)范建立了完整體系,以確保制造過程和工廠的正確設(shè)計、監(jiān)控和控制。在購買血清時,你選擇遵從cGMP規(guī)范的供應(yīng)商,以便降低產(chǎn)品混合和標(biāo)簽錯誤的風(fēng)險。

確保各批次一致性還涉及其他因素,包括牛群環(huán)境、食物來源以及質(zhì)量控制檢測程序。正確采集血清,才能保證它天然的促進生長特性,并實現(xiàn)FBS產(chǎn)品的出色表現(xiàn)。當(dāng)然,這些資料收集起來可不容易,那么你可以依靠*機構(gòu)(如FDA、USDA、AQIS等行業(yè)協(xié)會)的認(rèn)證,來尋找理想的供應(yīng)商。比如:gibco胎牛血清

第二要素:穩(wěn)定價格

有時,FBS的價格會大幅波動,這取決于許多因素。作為肉類行業(yè)的副產(chǎn)品,FBS的生產(chǎn)在本質(zhì)上會受到天氣和食物供應(yīng)、經(jīng)濟條件和牛群規(guī)模等各種因素的影響。如果病毒不定期再來搗亂一下,那么牛的數(shù)量必然下降,FBS的供應(yīng)也勢必減少。此外,由于干旱導(dǎo)致奶牛飼養(yǎng)費用較高,農(nóng)民可能會將牛賣掉或屠宰,導(dǎo)致牛群數(shù)量下降。

值得一提的是,*對FBS的需求還在不斷增加。每年,大約生產(chǎn)600,000 LFBS,其中cGMP等級的不足200,000 L,而后者正是大多數(shù)工業(yè)生產(chǎn)公司的要求。隨著大型制藥公司的需求上升,FBS的價格也在持續(xù)上漲。此時,找到一家可以提供同批次FBS的供應(yīng)商是十分必要的,這既確保了產(chǎn)品供應(yīng),也在一定程度上避免價格波動。例如:BI胎牛血清04-001-1cas

第三要素:可追溯性

對于科學(xué)家而言,大的風(fēng)險也許是FBS的純度大打折扣,這可能導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)實驗的效果不佳。許多FBS的賣家與多個產(chǎn)地簽訂短期供應(yīng)協(xié)議來采集原材料,以便降低成本。他們將這些產(chǎn)品混合,稀釋不同來源的影響。然而,終結(jié)果就是質(zhì)量不穩(wěn)定,產(chǎn)品供應(yīng)和價格出現(xiàn)波動。

針對這一問題,血清行業(yè)協(xié)會(ISIA)實施了供應(yīng)鏈可追溯性的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),這對確保FBS各個批次的質(zhì)量、安全性和重復(fù)性起了關(guān)鍵作用。一些公司提供化學(xué)分析,說明原產(chǎn)國的統(tǒng)計概率。也許的方法是追溯到動物,以確保產(chǎn)品的來源。

FBS的供應(yīng)商是否在整個供應(yīng)鏈中都保留原產(chǎn)地的可追溯記錄?他們是否持有文件,支持各個階段的處理、運輸和商業(yè)交易?他們能否展示*來源的可追溯性,以確保重復(fù)性和低病毒風(fēng)險?在考慮購買FBS時,這都是你需要考慮的問題。

不知你是否聽說過,地域性風(fēng)險評估(GBR)是定性評估一個國家或地區(qū)的動物感染疾?。ㄈ绡偱2。┑目赡苄?。這種方法依賴世界動物衛(wèi)生組織(OIE)的監(jiān)控系統(tǒng),將每個國家或地區(qū)的瘋牛病風(fēng)險進行分類。OIE評估各個國家的獸醫(yī)服務(wù)、疾病診斷能力、覺察癥狀能力及其他因素,以避免瘋牛病的傳播。

新西蘭和澳大利亞都獲得了GBR 1級,這意味著它們目前是沒有瘋牛病和口蹄疫的。這兩個國家都是出了名的病毒風(fēng)險低的國家。由于環(huán)境受到保護,以及嚴(yán)格的農(nóng)業(yè)法規(guī)和入境要求,再加上它們都是島國,動物們不太可能受到其他地區(qū)疾病的影響。這對于那些敏感的細(xì)胞系和實驗而言特別有用。對科學(xué)家來說,好處是花在重復(fù)實驗或檢驗新批次上的時間將大大減少。

第四要素:產(chǎn)品檢測

定期的產(chǎn)品檢測當(dāng)然也不能少。大家應(yīng)注意產(chǎn)品的供應(yīng)商是否定期進行生化、激素、病毒和功能方面的檢測,包括檢測細(xì)菌、病毒及其他微生物是否存在,以確保產(chǎn)品經(jīng)過全面鑒定。質(zhì)量控制檢測也應(yīng)當(dāng)開展,以確保血清產(chǎn)品始終符合規(guī)定并合乎規(guī)格。

第四要素:具體良好的售前、售中、售后服務(wù)。。

后綜上所述

FBS及其他血清有可能大大影響細(xì)胞培養(yǎng)工作的質(zhì)量和重復(fù)性。因此,在購買過程中,我們有必要對FBS的身世、質(zhì)量以及質(zhì)檢過程做到心中有數(shù),而不僅僅被價格所左右,這樣才能改善實驗結(jié)果,節(jié)省寶貴時間。      

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