匯眾達菏澤檢測無菌室潔凈度
凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級,現(xiàn)在2010年版的GMP 凈化車間已經不用這個叫法了,分為ABCD級別,分別相對應于98版的幾個級別,通過檢測區(qū)域內的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降均數(shù)評價凈化級別,各個級別 有不同的要求,凈化等級分靜態(tài)、動態(tài)兩種。
匯眾達凈化工程以無菌方式將3個營養(yǎng)瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區(qū)臺面左、中、右各放1個;打開平板蓋,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置32.5℃士2.5℃培養(yǎng)48h,取出檢查,3個平板上生長的菌落數(shù)平均小于1個。
匯眾達用專門的采樣器,宜采用撞擊法機制的采樣器,一般采用狹縫式或離心式采樣器,并配有流量計和定時器,嚴格按儀器說明書的要求操作并定時校檢,采樣器和培養(yǎng)皿進入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌,使用的培養(yǎng)基為營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或藥典認可的其他培養(yǎng)基。使用時,先開動真空泵抽氣,時間不少于5min,調節(jié)流量、轉盤、轉速。關閉真空泵,放入培養(yǎng)皿,蓋上采樣器蓋子后調節(jié)縫隙高度。
匯眾達根據美國企業(yè)的現(xiàn)狀定制性價比高的無塵車間工程技術方案,從前期的場地需求調研、方案設計、設備采購、現(xiàn)場施工、調試使用均嚴格按《凈化工程施工合同》執(zhí)行,是普通公司施工速度的2倍。公司專人定期回訪老客戶,聆聽客戶反饋,及時跟進維護。
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