国产精品视频一区二区三区四,亚洲av美洲av综合av,99国内精品久久久久久久,欧美电影一区二区三区电影

產(chǎn)品推薦:氣相|液相|光譜|質(zhì)譜|電化學(xué)|元素分析|水分測(cè)定儀|樣品前處理|試驗(yàn)機(jī)|培養(yǎng)箱


化工儀器網(wǎng)>技術(shù)中心>其他文章>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線(xiàn)咨詢(xún)

藥廠潔凈室的確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和驗(yàn)證

來(lái)源:蘇州宏瑞凈化科技有限公司   2019年10月24日 14:51  

藥廠潔凈室的確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和驗(yàn)證

一、藥廠潔凈室的確認(rèn)

1、設(shè)計(jì)確認(rèn):設(shè)計(jì)確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計(jì)符合預(yù)定的用途和“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求。

2、安裝確認(rèn):安裝確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求。

3、運(yùn)行確認(rèn):運(yùn)行確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的穩(wěn)定、可靠的運(yùn)行并符合設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)。

4、性能確認(rèn):性能確認(rèn)是要證明在正常操作方法和正常工藝條件下廠房、設(shè)施和設(shè)備能持續(xù)保證其性能并符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

二、藥廠潔凈室動(dòng)態(tài)的監(jiān)測(cè):

1、對(duì)關(guān)鍵作業(yè)區(qū)即潔凈度*和B級(jí)區(qū)的動(dòng)態(tài)進(jìn)行全過(guò)程的監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)的頻率應(yīng)滿(mǎn)足能及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生問(wèn)題的要求。如:人為的干預(yù)、偶發(fā)的事件以及其他問(wèn)題。此外,對(duì)于潔凈度C級(jí)和D級(jí)的區(qū)域必要時(shí)也應(yīng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

2、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)溫度、相對(duì)濕度、潔凈度和壓力梯度。

3、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)微生物的zui大允許數(shù),常用沉降法、定量空氣浮游菌法和表面取樣法。

4、對(duì)作業(yè)人員的操作進(jìn)行必要的監(jiān)測(cè)。

三、藥廠潔凈室的靜態(tài)檢測(cè)項(xiàng)目

1、潔凈室的風(fēng)量,包括送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量、排風(fēng)量。

2、潔凈室的靜壓差。

3、潔凈室內(nèi)的潔凈度,包括粒子濃度,微生物zui大允許數(shù)。

4、潔凈室內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度。

5、潔凈室內(nèi)的照度噪聲。

6、潔凈室的自?xún)魰r(shí)間。

四、藥廠潔凈室驗(yàn)證

藥廠潔凈室工藝驗(yàn)證應(yīng)證明一個(gè)生產(chǎn)工藝按規(guī)定的工藝參數(shù)能持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)定用途的注冊(cè)要求的藥品。

以上內(nèi)容是對(duì)藥廠潔凈室的確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和驗(yàn)證的簡(jiǎn)單介紹,在藥廠潔凈室的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和靜態(tài)檢測(cè)過(guò)程中需要用到諸多儀器,如動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)所需的“潔凈環(huán)境在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”,靜態(tài)檢測(cè)時(shí)的“風(fēng)量罩”“壓差儀”“塵埃粒子計(jì)數(shù)器”“浮游菌采樣器”等。而宏瑞科技作為已生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)近30年的潔凈環(huán)境設(shè)備生產(chǎn)廠家,可為您提供全系列的檢測(cè)儀器和技術(shù)支持!

免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類(lèi)作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
企業(yè)未開(kāi)通此功能
詳詢(xún)客服 : 0571-87858618
喀什市| 甘孜县| 石河子市| 洪洞县| 无棣县| 高台县| 盐山县| 武强县| 鲜城| 榕江县| 夏邑县| 宿松县| 阿拉尔市| 韶山市| 峨山| 蒙阴县| 新和县| 如东县| 增城市| 略阳县| 杭锦后旗| 忻城县| 类乌齐县| 五家渠市| 舟山市| 三明市| 泰兴市| 宁远县| 个旧市| 克什克腾旗| 平南县| 潢川县| 象山县| 和顺县| 塔城市| 刚察县| 康定县| 闸北区| 富源县| 临澧县| 徐水县|