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詳細(xì)分析在線CIP清洗檢測(cè)儀的操作系統(tǒng)
在線CIP清洗檢測(cè)儀主要包括清洗液配制、循環(huán)沖洗和系統(tǒng)滅菌等主要模塊和功能。系統(tǒng)內(nèi)清洗劑儲(chǔ)罐內(nèi)的清洗劑溶液通過(guò)供液泵打入熱交換器升溫，目的是提高清洗效果，被加熱的清洗劑接至需要清洗儲(chǔ)罐，通過(guò)噴淋球?qū)?chǔ)罐清洗，并且溶液經(jīng)過(guò)儲(chǔ)罐出口，接至系統(tǒng)內(nèi)自吸泵入口，通過(guò)自吸泵把儲(chǔ)罐內(nèi)清洗劑溶液打回入清洗劑儲(chǔ)罐，形成清洗循環(huán)回路；再把供液泵的入口切換至注射水對(duì)儲(chǔ)罐進(jìn)行沖洗，形成沖洗通路，并且邊沖洗邊排放，直至沖洗合格；后把純蒸汽引入，通過(guò)沖洗通路進(jìn)行在線滅菌。
在線CIP清洗檢測(cè)儀工作原理：
根據(jù)設(shè)置程序(程序可調(diào))由CIP清洗系統(tǒng)自動(dòng)配置清洗液，經(jīng)氣動(dòng)控制閥與增壓泵、回流泵來(lái)完成清洗液的輸送及回流循環(huán)清洗、排放、回收整個(gè)清洗過(guò)程。通過(guò)電導(dǎo)率、溫度控制儀、酸堿計(jì)量泵及PLC觸摸屏組成的控制系統(tǒng)達(dá)到了自動(dòng)在線清洗?？梢詫?duì)每一道清洗程序時(shí)間、流量、電導(dǎo)率進(jìn)行檢測(cè)與記錄，可打印輸出，同時(shí)能確保清洗液溫度和濃度在相應(yīng)清洗過(guò)程中自動(dòng)恒定，系統(tǒng)清洗結(jié)構(gòu)有電導(dǎo)率儀自動(dòng)檢測(cè)顯示。
在線CIP清洗檢測(cè)儀的設(shè)備特點(diǎn)：
1、設(shè)計(jì)緊湊、安裝、維護(hù)和調(diào)試簡(jiǎn)便；氣動(dòng)元件及電器元件全部采用進(jìn)口材料，性能穩(wěn)定可靠，用功能塊組成的模塊結(jié)構(gòu)，可分手控、自動(dòng)選擇、觸摸屏提示操作，直觀易懂。
2、清除藥物殘留，防止微生物污染，避免批次之間的影響。
3、符合GMP要求，實(shí)現(xiàn)清洗工序的驗(yàn)證。
4、能使生產(chǎn)計(jì)劃合理化及提高生產(chǎn)能力。
5、按程序安排步驟進(jìn)行，與手洗作業(yè)比較，能有效防止操作失誤，提高清洗效率，減少勞動(dòng)強(qiáng)度，節(jié)省勞動(dòng)力，提高藥品質(zhì)量。
6、使清洗成本降低，水、清洗劑及蒸汽的耗量少。
7、能增加機(jī)器部件的使用年限。
8、安全可靠，設(shè)備無(wú)須拆卸。
9、藥品生產(chǎn)中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提條件之一，它可以消除活性成分交叉污染，消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對(duì)藥品的污染。產(chǎn)品具有自動(dòng)化程度高、操作簡(jiǎn)便、價(jià)格合理等特點(diǎn)。
在線CIP清洗檢測(cè)儀操作系統(tǒng)控制說(shuō)明：
1、操作：輸入操作時(shí)間、產(chǎn)品批號(hào)、操作員名稱。
2、操作界面：工藝流程圖、手動(dòng)—自動(dòng)。
3、初洗：沖洗容器內(nèi)或表面上的多數(shù)殘留物質(zhì)。
4、循環(huán)清洗：利用已配置并確認(rèn)濃度的清洗液來(lái)去除系統(tǒng)內(nèi)的有機(jī)物、無(wú)機(jī)物、微生物及有害物質(zhì)。
5、終端清洗：采用藥用標(biāo)準(zhǔn)的注射用水來(lái)實(shí)現(xiàn)配料系統(tǒng)終端清洗，以確保配料系統(tǒng)內(nèi)的殘留物質(zhì)量，符合GMP要求，并不影響下一批次的產(chǎn)品質(zhì)量。
6、SIP滅菌：為防止CIP系統(tǒng)微生物的滋生，采取的在線滅菌技術(shù)。
7、監(jiān)控：歷史曲線、歷史數(shù)據(jù)、操作記錄、工藝流程等。
8、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：可對(duì)溫度、壓力、流量、電導(dǎo)率、PH值等監(jiān)控，并進(jìn)行參數(shù)備份，來(lái)滿足自檢或GMP認(rèn)證復(fù)查。
9、安全報(bào)警模式：設(shè)備操作錯(cuò)誤或出現(xiàn)故障時(shí)，采用聲光提醒模式。
10、密碼保護(hù)：多級(jí)密碼管理，利于系統(tǒng)管理，避免差錯(cuò)發(fā)生。
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