在線CIP清洗檢測儀主要包括清洗液配制、循環(huán)沖洗和系統(tǒng)滅菌等主要模塊和功能。系統(tǒng)內清洗劑儲罐內的清洗劑溶液通過供液泵打入熱交換器升溫,目的是提高清洗效果,被加熱的清洗劑接至需要清洗儲罐,通過噴淋球對儲罐清洗,并且溶液經過儲罐出口,接至系統(tǒng)內自吸泵入口,通過自吸泵把儲罐內清洗劑溶液打回入清洗劑儲罐,形成清洗循環(huán)回路;再把供液泵的入口切換至注射水對儲罐進行沖洗,形成沖洗通路,并且邊沖洗邊排放,直至沖洗合格;后把純蒸汽引入,通過沖洗通路進行在線滅菌。
在線CIP清洗檢測儀工作原理:
根據設置程序(程序可調)由CIP清洗系統(tǒng)自動配置清洗液,經氣動控制閥與增壓泵、回流泵來完成清洗液的輸送及回流循環(huán)清洗、排放、回收整個清洗過程。通過電導率、溫度控制儀、酸堿計量泵及PLC觸摸屏組成的控制系統(tǒng)達到了自動在線清洗。可以對每一道清洗程序時間、流量、電導率進行檢測與記錄,可打印輸出,同時能確保清洗液溫度和濃度在相應清洗過程中自動恒定,系統(tǒng)清洗結構有電導率儀自動檢測顯示。
在線CIP清洗檢測儀的設備特點:
1、設計緊湊、安裝、維護和調試簡便;氣動元件及電器元件全部采用進口材料,性能穩(wěn)定可靠,用功能塊組成的模塊結構,可分手控、自動選擇、觸摸屏提示操作,直觀易懂。
2、清除藥物殘留,防止微生物污染,避免批次之間的影響。
3、符合GMP要求,實現(xiàn)清洗工序的驗證。
4、能使生產計劃合理化及提高生產能力。
5、按程序安排步驟進行,與手洗作業(yè)比較,能有效防止操作失誤,提高清洗效率,減少勞動強度,節(jié)省勞動力,提高藥品質量。
6、使清洗成本降低,水、清洗劑及蒸汽的耗量少。
7、能增加機器部件的使用年限。
8、安全可靠,設備無須拆卸。
9、藥品生產中衛(wèi)生標準的前提條件之一,它可以消除活性成分交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對藥品的污染。產品具有自動化程度高、操作簡便、價格合理等特點。
在線CIP清洗檢測儀操作系統(tǒng)控制說明:
1、操作:輸入操作時間、產品批號、操作員名稱。
2、操作界面:工藝流程圖、手動—自動。
3、初洗:沖洗容器內或表面上的多數殘留物質。
4、循環(huán)清洗:利用已配置并確認濃度的清洗液來去除系統(tǒng)內的有機物、無機物、微生物及有害物質。
5、終端清洗:采用藥用標準的注射用水來實現(xiàn)配料系統(tǒng)終端清洗,以確保配料系統(tǒng)內的殘留物質量,符合GMP要求,并不影響下一批次的產品質量。
6、SIP滅菌:為防止CIP系統(tǒng)微生物的滋生,采取的在線滅菌技術。
7、監(jiān)控:歷史曲線、歷史數據、操作記錄、工藝流程等。
8、數據存儲:可對溫度、壓力、流量、電導率、PH值等監(jiān)控,并進行參數備份,來滿足自檢或GMP認證復查。
9、安全報警模式:設備操作錯誤或出現(xiàn)故障時,采用聲光提醒模式。
10、密碼保護:多級密碼管理,利于系統(tǒng)管理,避免差錯發(fā)生。
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