標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲存管理方法

　　1.長期穩(wěn)定性是在規(guī)定的存儲條件下，在較長周期內(nèi)定期進(jìn)行穩(wěn)定性評估。短期穩(wěn)定性也叫運輸穩(wěn)定性，在模擬運輸?shù)母邷貤l件下短期測試穩(wěn)定性。

　　2.常見的存儲條件有：

　　1) 常溫保存：陰涼干燥處，適用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的產(chǎn)品。

　　2) +4度冷藏：常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì)，保存于冰箱冷藏室。

　　3) -20度冷凍：化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，常溫下容易分解的物質(zhì)。

　　4) -80度保存：一些具有生物活性的物質(zhì)等

　　3.開瓶前,廠家保證,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期開瓶前有效。開瓶后,廠家一般不保證,開瓶后由于不可控因素增加，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有可能會產(chǎn)生不穩(wěn)定的情況，需要做標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定性監(jiān)測，即標(biāo)準(zhǔn)品的期間核查

　　4.一般來說，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在密閉的容器中保存時，穩(wěn)定期限較長，反映了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存期限，在反復(fù)開啟容器使用時，其穩(wěn)定性會縮短，反映了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用期限，應(yīng)在規(guī)定的儲存或使用條件下，定期對特定特性量值的穩(wěn)定性測試。標(biāo)準(zhǔn)品*使用、無法獲得可靠有效期的可安排穩(wěn)定性監(jiān)測，按照先密后疏的原則，在有效期內(nèi)，應(yīng)有多個時間間隔的監(jiān)測數(shù)據(jù)來預(yù)測有效期。再次使用時，可根據(jù)預(yù)測有效期進(jìn)行核查，核查頻率可降低至1次。當(dāng)發(fā)現(xiàn)儲存不當(dāng)或懷疑污染時應(yīng)及時增加核查頻次。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有多個待定特性量值時，應(yīng)選擇那些易變的和有代表性的特定特性量值進(jìn)行穩(wěn)定性檢測。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用期，即打開瓶后標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定期限，由于開瓶后不穩(wěn)定因素增加，需要使用方對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用期進(jìn)行檢測核查，以保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，被定義為期間核查。經(jīng)過期間核查的檢測后，該期間核查數(shù)據(jù)可沿用于新批次標(biāo)準(zhǔn)品，對于新批次標(biāo)準(zhǔn)品，不再需要做期間核查（前提是儲存環(huán)境、包裝形式一致）。也可向供應(yīng)商購買《使用期監(jiān)測報告》，該報告規(guī)定了某一特定標(biāo)準(zhǔn)品開瓶后，于特定包裝、特定環(huán)境下存放的使用期限，實驗室可經(jīng)過一次核查確認(rèn)后直接使用。