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清潔驗(yàn)證研究和持續(xù)的清潔周期監(jiān)控都需要使用 TOC濃度低且穩(wěn)定的樣品瓶來進(jìn)行靈敏度和可靠性高的擦拭和淋洗樣品分析。使用 TOC 濃度較高且差異較大的清潔驗(yàn)證套裝，會(huì)增加失敗的風(fēng)險(xiǎn)，從而不得不進(jìn)行額外清潔，或者做出不準(zhǔn)確的設(shè)備清潔度評(píng)估，導(dǎo)致代價(jià)高昂甚至危險(xiǎn)的后果。
本文評(píng)估以下兩種不同的清潔驗(yàn)證套裝，均包括低 TOC棉簽和 TOC 樣品瓶：
1) 蘇伊士公司的 Sievers*清潔驗(yàn)證套裝
2) Texwipe+ TX3342 TOC 清潔驗(yàn)證批量套裝評(píng)估
本文評(píng)估各供應(yīng)商的清潔驗(yàn)證套裝的基準(zhǔn) TOC 貢獻(xiàn)和差異。在測試中，我們分析了各供應(yīng)商的兩個(gè)批次的棉簽（每批次 12 個(gè)棉簽），棉簽均裝在 40 毫升超純水的樣品瓶中（每個(gè)供應(yīng)商提供 12 個(gè)樣品瓶）。兩種清潔驗(yàn)證套裝均使用 Texwipe 棉簽。
基準(zhǔn) TOC 結(jié)果
結(jié)論和建議
本文中的數(shù)據(jù)顯示，測試的兩個(gè)批次的 Sievers 清潔驗(yàn)證套裝的背景 TOC 都比較低而且穩(wěn)定。此外，在同一批次內(nèi)，Sievers 套裝的濃度差異較?。⊿ievers 的兩個(gè)批次的標(biāo)準(zhǔn)偏差分別為 3.3 和 3.4 ppb，Texwipe的同兩個(gè)批次的標(biāo)準(zhǔn)偏差分別為 4.0 和 6.3 ppb）。在不同批次之間，Sievers 套裝的濃度差異也較小。由于 Sievers 套裝的背景 TOC 低而且差異小，因而更能提供靈敏而精確的清潔數(shù)據(jù)。Sievers 的高*和樣品瓶的*可追溯性為準(zhǔn)確而完整的分析提供了強(qiáng)有力的保障。
在進(jìn)行清潔驗(yàn)證時(shí)，Sievers 認(rèn)證的樣品瓶、清潔驗(yàn)證套裝、預(yù)酸化樣品瓶都具有出眾的性能和穩(wěn)定性。如果您需要使用酸化擦拭樣品，比如用來回收蛋白質(zhì)或肽，Sievers 給您提供裝有酸化水的預(yù)酸化樣品瓶。無論您是要回收常規(guī)化合物還是難以回收的化合物，Sievers 認(rèn)證的和的 TOC 樣品瓶都能幫助您完成極其準(zhǔn)確的分析。
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