熱沖擊和熱沖擊強度測定法

本法適用于測定藥用容器的熱沖擊及熱沖擊強度

熱沖擊（曾稱為熱震性）   從供試品加熱的溫度（上限溫度t1）到供試品所放入的冷水浴的溫度（下線溫度t2）之間的差。

熱沖擊強度   玻璃容器在熱沖擊實驗中，有50%的供試品出現(xiàn)破裂時的溫差。根據試驗溫差的不同，測定方法分為冷熱水槽法和烘箱法兩種

第yi法   冷熱水槽法

本法適用于試驗溫差低于100℃的各類藥用玻璃容器。

儀器裝置

熱水槽:  容量至少是一次試驗的玻璃供試品總體積的兩倍，且不得少于5升。水槽應包含水循環(huán)器、溫度計、恒溫加熱器，以確保溫度穩(wěn)定在±1℃以內。

冷水槽： 容量至少是一次試驗的玻璃供試品總體積的五倍，水槽應包含水循環(huán)器、溫度計、恒溫加熱器，以確保在低溫范圍0~27℃是的溫度穩(wěn)定在±1℃以內。

網籃：  可同時放入兩個或兩個以上供試品，網籃的材料（必要時涂層）要求在實驗中不得華山或擦傷供試品，網籃應能保持玻璃供試品直立且分開，并配有固定供試品的裝置以防止受試樣品浸入時上浮。

測定法   供試品應為未經受其他性能（如機械、熱性能等）測試的制品，先置于試驗場所，以保證供試品與環(huán)境溫度一致。

將兩個水槽（冷、熱水槽）充水，然后分別將水溫調節(jié)到t1和t2，一般t2用水溫為0~27℃的自來水溫度，所選定的t1能得出所需要的熱沖擊溫差t1-t2（℃）。

在把已置于網籃中的供試品轉送到冷水槽的時間內，t1和t2的溫差值不得超過規(guī)定值得±1℃。

將供試品置于網籃中浸入溫度為t1的水浴中，使供試品充滿水，然后讓其浸泡一段時間，以確保玻璃和水之間達到溫度平衡。供試品至少浸泡15分鐘。

注： 經驗證明，達到溫度平衡所需的時間取決于玻璃供試品的大厚度，如果是玻璃供試品的壁兩側都受熱，每毫米壁厚達到溫度平衡至少需要30秒。

然后將網籃中裝滿水的供試品迅速轉送到溫度為t2的水槽中，供試品的轉送過程必須在10秒±2秒的時間內完成。

這些供試品必須*浸沒在水槽中，不允許冷水進入供試品，浸沒時間規(guī)定至少8秒，但不超過兩分鐘。

測定內容

合格性試驗： 按規(guī)定的t1和t2溫差進行熱沖擊試驗后，供試品的破裂數(shù)低于規(guī)定數(shù)，則判為合格。

遞增性試驗： 按規(guī)定的試驗步驟，以每次5~10℃的溫差遞增量進行反復試驗，直至破裂數(shù)達到預定的百分數(shù)。

破壞性試驗： 按遞增性驗的步驟進行試驗，直至供試品全部破裂。

注： 若熱水槽溫度已升到95℃而試驗尚未結束，則可通過降低冷水槽的溫度而繼續(xù)進行。

熱沖擊強度試驗： 按破壞性試驗的步驟進行試驗，以供試品有50%破裂時的溫差表示。其溫差值可由供試品的累計破裂百分數(shù)與對應溫差所繪制的曲線上取得。

結果判斷   從冷水槽中取出的供試品經立即檢驗，凡無破碎、無裂紋和無破損的供試品方可定位檢驗合格。

注：檢驗中沒有破損的供試品不再用于試驗。