藥品市場(chǎng)規(guī)范化發(fā)展,氣體滲透儀功不可沒
近年來,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)開展迅速,高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品取得更大的商場(chǎng)。在此背景下,加大研制投入,培育創(chuàng)新藥成為許多藥企開展的方向。藥企致力于研制創(chuàng)新的同時(shí),對(duì)相關(guān)制藥配備的需求以及要求也更高。例如,在藥品的研制過程中,需要對(duì)產(chǎn)品的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)等進(jìn)行測(cè)驗(yàn),以確保到達(dá)規(guī)范,確保產(chǎn)品高品質(zhì),就需要用到氣體滲透儀。
氣體滲透儀是采用壓差法測(cè)驗(yàn)原理,將預(yù)先處理好的試樣在上下測(cè)驗(yàn)腔之間夾緊。先對(duì)低壓腔(下腔)進(jìn)行真空處理,然后對(duì)整個(gè)體系抽真空;當(dāng)?shù)竭_(dá)規(guī)定的真空度后,關(guān)閉測(cè)驗(yàn)下腔,向高壓腔(上腔)充入必定壓力的試驗(yàn)氣體,并確保在試樣兩側(cè)構(gòu)成一個(gè)恒定的壓差(可調(diào))。在壓差梯度的效果下,氣體會(huì)由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透,經(jīng)過對(duì)低壓側(cè)內(nèi)壓強(qiáng)的監(jiān)測(cè)處理,然后得出所測(cè)驗(yàn)樣的各項(xiàng)阻隔性參數(shù)。
隨著醫(yī)藥企業(yè)關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求更嚴(yán),相關(guān)檢測(cè)設(shè)備的度等方面也亟待提高。為提高業(yè)界檢測(cè)水平,推動(dòng)檢測(cè)規(guī)范化、規(guī)范化,協(xié)助制藥等科研及檢測(cè)范疇實(shí)現(xiàn)薄膜、片材的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)測(cè)驗(yàn),推進(jìn)其制品質(zhì)控、新品研制進(jìn)程,不少企業(yè)進(jìn)行了產(chǎn)品大攻關(guān)。
氣體滲透儀是依照規(guī)范要求規(guī)劃,符合壓差法測(cè)驗(yàn)規(guī)范對(duì)體系的要求。采用了儀器與軟件一體化、自動(dòng)化規(guī)劃,無人值守運(yùn)行更加牢靠,適合不同水平的操作人員快速掌握、使用,準(zhǔn)確的獲取高性的滲透功能數(shù)據(jù)。
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