藥品市場規(guī)范化發(fā)展,氣體滲透儀功不可沒
近年來,我國醫(yī)藥行業(yè)開展迅速,高技術含量、高附加值的產(chǎn)品取得更大的商場。在此背景下,加大研制投入,培育創(chuàng)新藥成為許多藥企開展的方向。藥企致力于研制創(chuàng)新的同時,對相關制藥配備的需求以及要求也更高。例如,在藥品的研制過程中,需要對產(chǎn)品的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴散系數(shù)、滲透系數(shù)等進行測驗,以確保到達規(guī)范,確保產(chǎn)品高品質,就需要用到氣體滲透儀。
氣體滲透儀是采用壓差法測驗原理,將預先處理好的試樣在上下測驗腔之間夾緊。先對低壓腔(下腔)進行真空處理,然后對整個體系抽真空;當?shù)竭_規(guī)定的真空度后,關閉測驗下腔,向高壓腔(上腔)充入必定壓力的試驗氣體,并確保在試樣兩側構成一個恒定的壓差(可調)。在壓差梯度的效果下,氣體會由高壓側向低壓側滲透,經(jīng)過對低壓側內壓強的監(jiān)測處理,然后得出所測驗樣的各項阻隔性參數(shù)。
隨著醫(yī)藥企業(yè)關于產(chǎn)品質量控制的要求更嚴,相關檢測設備的度等方面也亟待提高。為提高業(yè)界檢測水平,推動檢測規(guī)范化、規(guī)范化,協(xié)助制藥等科研及檢測范疇實現(xiàn)薄膜、片材的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴散系數(shù)、滲透系數(shù)測驗,推進其制品質控、新品研制進程,不少企業(yè)進行了產(chǎn)品大攻關。
氣體滲透儀是依照規(guī)范要求規(guī)劃,符合壓差法測驗規(guī)范對體系的要求。采用了儀器與軟件一體化、自動化規(guī)劃,無人值守運行更加牢靠,適合不同水平的操作人員快速掌握、使用,準確的獲取高性的滲透功能數(shù)據(jù)。
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