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凍干技術促進診斷試劑的發(fā)展

來源:蓓迪(北京)科技有限公司   2020年04月27日 07:51  

診斷試劑是指采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。其中體外診斷試劑的發(fā)展隨著90年代技術的發(fā)展,數(shù)以千計的體檢中心以及數(shù)以百計的獨立實驗室正如雨后春筍般異軍突起,一些獨立的醫(yī)學檢驗實驗室也方興未艾,這為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場空間。雖然體外診斷試劑發(fā)展很迅速,但是在技術上還存在很多突破性的問題,和世界其他國家相比,還處于發(fā)展中成長階段。

而凍干技術的發(fā)展對診斷試劑的突破性發(fā)展提供了新的方向和穩(wěn)定的長足發(fā)展。診斷試劑凍干可以擺脫冷鏈運輸,常溫儲存和運輸,常溫活性高,活化使用方便。過去采用液體運輸,必須冷鏈運輸,性質不穩(wěn)定,保質期短,對企業(yè)的成本運營是極大的挑戰(zhàn)。而采用凍干技術獲得的診斷試劑凍干樣品,不但可以常溫保存,而且運輸也方便,使用活化方便,不需要其他的輔助。

凍干技術對診斷試劑的發(fā)展是一個新的突破,那為什么凍干技術沒有在診斷試劑行業(yè)全面發(fā)展呢?其主要原因是很多企業(yè)對凍干的認識不夠,存在著凍干技術研發(fā)的壁壘。整個診斷試劑的凍干的主要的風險或者說障礙主要包括:1、輔料的篩選,凍干保護劑或者賦形劑是凍干及凍干后保存穩(wěn)定的關鍵,因此輔料的篩選是必須考慮的。2、定量的問題,整個相對來說比較簡單,選擇高精度計量的裝置,一般都可以達到。3、凍干工藝曲線,這個也是凍干的核心操作之一,任何凍干物質的凍干離不開凍干曲線的設計,這個其實掌握了凍干的基本原理及多次摸索操作后,難度不大。4、時間效率成本。企業(yè)追求的是利潤,而凍干的研發(fā)是需要一定時間的,在研發(fā)的過程中,全部都是投入,如凍干設備的投入,定量設備的投入,成型設備的投入,輔助設備的投入,還有人員的投入等。而這個轉化是需要一定時間的,而且技術一定的情況下也有失敗的風險,這個其實是阻礙企業(yè)選擇凍干的主要的因素。其實做任何研發(fā),任何新產(chǎn)品的誕生都是需要投入的,而凍干診斷試劑的開發(fā),目前和其他一些項目比應該不算很大的投入,而這個投入一旦轉化,帶來的效益就是持久的,而且越早開發(fā)出來,帶來的可能就是行業(yè)壟斷。如現(xiàn)在有的公司通過凍干法獲得的新guan快速檢測試劑就迅速的在我國診斷試劑行業(yè)和診斷試劑行業(yè)站穩(wěn)了腳跟,而獲得這個成就和幾十萬或者上百萬的投入比,那就是大屋見小屋了,這點投入不算什么。我公司可以提供診斷試劑凍干的技術支持和凍干相關設備。助力診斷試劑的凍干發(fā)展,助力中國體外診斷試劑的發(fā)展。

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