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在生物、醫(yī)療化學(xué)方面，難溶性藥物的分散和細(xì)化一直都是令人頭疼的問(wèn)題，許多的儀器設(shè)備對(duì)這方面的處理也不盡人意，而隨著熱熔擠出技術(shù)的發(fā)展，人們有了新的解決方案。運(yùn)用了熱熔擠出技術(shù)的熱熔擠出機(jī)，以其特別的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，精準(zhǔn)控制溫度，使其達(dá)到理想的混合、分散及細(xì)化效果，以制備理想的固體分散體。
熱熔擠出技術(shù)的應(yīng)用
熱熔擠出技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用主要有提高藥物的溶解度和生物利用度，制備緩控釋或遲釋制劑，制備定位釋放制劑，非胃腸道貯庫(kù)和局部藥物傳遞系統(tǒng)和掩蓋API的不良味道。
熱熔擠出機(jī)
熱熔擠出技術(shù)的一大應(yīng)用就是熱熔擠出機(jī)。熱熔擠出機(jī)作為一種的面條機(jī)所采用的熔融擠壓法其實(shí)自20世紀(jì)30年代就開(kāi)始應(yīng)用于塑料和橡膠工業(yè)中，用于制備塑料袋、軟管、薄膜等，早已成為一種標(biāo)準(zhǔn)的成型工藝。20世紀(jì)70年代*將熔融擠壓法引入藥物制劑領(lǐng)域，近些年陸續(xù)有藥物采取此工藝來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)。
熱熔擠出機(jī)的結(jié)構(gòu)原理
熱熔擠出過(guò)程中，API和載體以及各種輔料加入擠出機(jī)后，在擠出機(jī)的機(jī)械作用力和機(jī)筒外加熱量的作用下，首先將物料熔融，然后進(jìn)行分布和分散混合使API和各種輔料均勻分散于載體中，再進(jìn)一步進(jìn)行脫揮操作將降解的小分子和水分等從物料中脫除，后由擠出機(jī)螺桿建壓將物料從機(jī)頭擠出。物料從擠出機(jī)中擠出后，可以采用風(fēng)冷、水冷、冷卻輥等進(jìn)行冷卻定型，后根據(jù)藥劑的需要進(jìn)行粉碎、切粒或者收卷等。
熱熔擠出機(jī)特點(diǎn)
小型擠出機(jī)，適合各種不同的藥物處方開(kāi)發(fā)應(yīng)用。其投料量小，是研發(fā)工作時(shí)、尤其在使用昂貴的API和相關(guān)輔料進(jìn)行處方開(kāi)發(fā)和測(cè)試時(shí)的理想設(shè)備。作為符合GMP規(guī)范的儀器，也適用于臨床試驗(yàn)和高產(chǎn)量達(dá)2.5kg/小時(shí)的小規(guī)模生產(chǎn)。熱熔擠出機(jī)的設(shè)計(jì)是滿足用戶面對(duì)具有挑戰(zhàn)的任務(wù)，以及當(dāng)進(jìn)展到產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段使得投資效擴(kuò)大。
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