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藥用輕質(zhì)液狀石蠟質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)cp2015

來(lái)源:陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司   2020年05月08日 11:29  

藥用輕質(zhì)液狀石蠟質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)cp2015

  [8012-95-1]
    本品系從石油中制得的多種液狀飽和烴的混合物。
    【性狀】 本品為無(wú)色透明的油狀液體;無(wú)臭,無(wú)味;在日光下不顯熒光。
    相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.830~0.860。
    黏度  本品的運(yùn)動(dòng)黏度 ,在40℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為1.0mm±0.05mm)不得小于12mm2/s。
    【鑒別】 (1)取本品5ml,置坩堝中,加熱并點(diǎn)燃,燃燒時(shí)產(chǎn)生光亮的火焰,并伴有石蠟的氣味。
    (2)取本品0.5g,置干燥試管中,加等量的硫,振搖,加熱,即產(chǎn)生硫化氫的臭氣。
    【檢查】  酸堿度  取本品10ml,加沸水10ml與酚酞指示液1滴,強(qiáng)力振搖,溶液應(yīng)無(wú)色;用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液顯粉紅色時(shí),消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)不得過(guò)0.20ml。
    硫化物  取本品4.0ml,加飽和氧化鉛的氫氧化鈉溶液(1→5)2滴,加乙醇2ml,搖勻,在70℃水浴中加熱10分鐘,同時(shí)振搖,放冷后,不得顯棕黑色。
    稠環(huán)芳烴  精密量取本品25ml,置分液漏斗中,加正己烷25ml混勻后,再精密加二甲基亞砜5ml,劇烈振搖2分鐘,靜置使分層,將二甲基亞砜層移至另一分液漏斗中,用正己烷2ml振搖洗滌后,靜置使分層(必要時(shí)離心),分取二甲基亞砜層作為供試品溶液;另取正己烷25ml,置50ml分液漏斗中,精密加二甲基亞砜5ml,劇烈振搖2分鐘,靜置使分層,取二甲基亞砜層作為空白溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在260~350nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,大吸光度不得過(guò)0.10。
    固形石蠟  取本品適量,在105℃干燥2小時(shí),置硫酸干燥器中放冷后,置50ml納式比色管中至50ml,密塞,置0℃冷卻4小時(shí),如產(chǎn)生渾濁,與對(duì)照液(取0.01mol/L鹽酸溶液0.15ml,加稀硝酸6ml與硝酸銀試液1.0ml,加水稀釋至50ml,在暗處放置5分鐘)比較,不得更濃。
    易炭化物  取本品5ml,置長(zhǎng)約160mm、內(nèi)徑約25mm的比色管中,加硫酸[含H2S0494.5%~95.5%(g/g)]5ml,置沸水浴中加熱,30秒后迅速取出,密塞,上下強(qiáng)力振搖3次,振幅在12cm以上,時(shí)間不超過(guò)3秒,再放置水浴中加熱,每隔30秒取出,如上法振搖,自試管浸入水浴中起,經(jīng)10分鐘后取出,靜置使分層,依法檢查(通則0842),石蠟層不得顯色;硫酸層如顯色,與對(duì)照液(取比色用重鉻酸鉀液1.5ml、比色用氯化鈷液1.3ml與比色用硫酸銅液0.5ml,加水1.7ml,再加本品5ml混合制成)比較,不得更深。
    重金屬  取本品1.0g,置坩堝中,緩緩熾灼至炭化,在450~550℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干后,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
    砷鹽  取本品1.0g,置坩堝中,加2%硝酸鎂的乙醇溶液10ml,熾灼至灰化(如有未炭化的物質(zhì),加硝酸少許,再次灼燒至灰化),放冷,加鹽酸5ml,置水浴上加熱溶解,加水23ml,依法檢查 ,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
    【類(lèi)別】  藥用輔料,潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)等。
    【貯藏】  密封保存。

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