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全自動(dòng)泡罩包裝機(jī)的包裝要求有哪些？
包裝線主要由泡罩包裝機(jī)和裝盒機(jī)聯(lián)線組成。泡罩包裝機(jī)根據(jù)封裝材料不同，可分為鋁塑包裝機(jī)和鋁鋁包裝機(jī)兩種；根據(jù)封盒方式不同，可分為輥板封盒和平板封盒兩種。其中，輥板封盒為連續(xù)式封盒，適用于高速機(jī)；平板封盒為間歇式封盒，適用于非高速機(jī)。
泡罩包裝機(jī)屬于內(nèi)包設(shè)備，按照GMP要求，需放置在D級(jí)潔凈級(jí)別區(qū)域；裝盒機(jī)為外包設(shè)備，應(yīng)放置在控制區(qū)，對(duì)潔凈級(jí)別沒(méi)有要求。GMP(2010年修訂)對(duì)內(nèi)包裝設(shè)備的要求有：
(1)生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響。與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。
(2)設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染，應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。
(3)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒或滅菌。
隨著各大制藥企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的不斷提高，對(duì)藥品的包裝要求也不斷增強(qiáng)，特別是對(duì)片劑泡罩裝盒機(jī)的要求不斷提高，各種多功能的全自動(dòng)泡罩包裝機(jī)也開(kāi)始逐漸應(yīng)用于各制藥企業(yè)中。
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