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如何購(gòu)買質(zhì)量保證的水楊酸中檢所對(duì)照品
隨著儀器分析的廣泛使用，必將越來越多地使用水楊酸中檢所對(duì)照品。現(xiàn)在我們就來介紹一下如何購(gòu)買質(zhì)量保證的水楊酸中檢所對(duì)照品。
常規(guī)的生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的重要副產(chǎn)物雜質(zhì)，一般還是可以從USP，EP，LGC等獲得，但是其他的大多數(shù)雜質(zhì)，多半都需要自己合成或者提取分離，這樣的雜質(zhì)是沒有現(xiàn)成的標(biāo)準(zhǔn)品的，這樣的雜質(zhì)按照注冊(cè)管理規(guī)定應(yīng)該是需要建立分析方法，進(jìn)行方法驗(yàn)證，定標(biāo)然后，才可以對(duì)原料藥中雜質(zhì)的含量進(jìn)行比較準(zhǔn)確的定量。
是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括水楊酸中檢所對(duì)照品。藥物雜質(zhì)主要來源是有兩個(gè)，一是生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)，是在合成過程中生成的雜質(zhì)，因?yàn)樵喜患兓蛘叻磻?yīng)未*，在精制的時(shí)候未能*除去的雜質(zhì)，包括起始物料、中間體、異構(gòu)體，金屬雜質(zhì)等等；二是貯藏過程中生成的雜質(zhì)，藥品在接觸到溫度、濕度、光照和空氣之后，可能發(fā)生水解、氧化、分解、異構(gòu)化、聚合、潮解、發(fā)霉等等。
購(gòu)買時(shí)，需要關(guān)注純度、保存期、圖譜COA、供應(yīng)商資質(zhì)這些信息。純度是決定對(duì)照品質(zhì)量的核心因素，長(zhǎng)的保存期說明其質(zhì)量穩(wěn)定，圖譜COA齊全和CNAS實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)是考量供應(yīng)單位的一個(gè)重要指標(biāo)。
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