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新冠肺炎疫苗相關(guān)消息不斷傳來…… 到時,疫苗瓶夠用嗎?

來源:珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司   2020年05月29日 14:24  
 新冠肺炎疫苗相關(guān)消息不斷傳來…… 到時,疫苗瓶夠用嗎?

近日,有關(guān)新冠疫苗的消息不斷傳來 ……

超過100個新冠肺炎疫苗項目在研。

已有8款疫苗進入臨床試驗,其中4款來自中國團隊。

疫苗研制出來了,產(chǎn)能滿足需求嗎?

中國建成大新冠疫苗生產(chǎn)車間,量產(chǎn)后年產(chǎn)能達1億劑。

疫苗批量生產(chǎn)后,預(yù)計年產(chǎn)量能可達10億制劑。

產(chǎn)能夠了,那……盛放疫苗的玻璃瓶呢?

英國惠康基金會之人杰里米·法拉爵士:隨著新冠疫苗的問世和量產(chǎn),過不多久,疫苗瓶就會不夠用。

比爾·蓋茨:我們需要確保有可用的疫苗瓶。

美國衛(wèi)生供應(yīng)鏈專家普拉特·亞達夫:一旦疫苗量產(chǎn),疫苗瓶會成為整個供應(yīng)鏈中的薄弱環(huán)節(jié)。

難道小小的玻璃疫苗瓶又要重演口罩的劇情?

答案似乎是肯定的。

從目前藥用玻璃生產(chǎn)形勢來看,

產(chǎn)量嚴重短缺,各國又將目光

聚集到了制造業(yè)大國 —— 中國的身上!

但是,這個小小的疫苗瓶,

可不同于一般的玻璃瓶喲!

藥用玻璃具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點,是使用早、應(yīng)用廣的藥用包裝材料之一。由于藥品與玻璃相容性存在諸多不確定性,尤其是藥用玻璃包材中重金屬元素的溶出,是引起藥品質(zhì)量問題的高發(fā)區(qū)。《國家藥包材標準》中的相關(guān)標準如下。

 

珀金埃爾默推出“藥用玻璃重金屬檢測解決方案”,按照《國家藥包材標準》 中對各類硼硅玻璃和鈉鈣玻璃的要求,使用原子吸收分光光度法測定藥用玻璃浸出液中的鉛、鎘,紫外-可見分光光度法測定藥用玻璃浸出液中的砷、銻,為生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)提供準確、靈敏、穩(wěn)定和高效的解決方案。

01樣品前處理

按照YBB00372004-2015 砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法”規(guī)定,4%乙酸溶液灌裝樣品,封口后98℃ 蒸煮2小時,冷卻后作為供試品溶液。

02火焰原子吸收光譜法測定玻璃輸液瓶中鉛、鎘浸出量

儀器

 

PerkinElmer® PinAAcle™ 900T AAS

縱向塞曼背景校正和石墨管橫向加熱技術(shù),確保儀器擁有優(yōu)異的背景扣除能力和檢測能力。

火焰與石墨爐一體化設(shè)計,有效節(jié)省空間和提升使用效率。

實時雙光束原子吸收。

抗干擾能力強,特別適合直接進樣分析復(fù)雜藥物。

結(jié)果

采用火焰原子吸收法測定對照品溶液和供試品溶液,對玻璃輸液瓶浸出液中Pb、Cd含量進行了測定。校準曲線線性相關(guān)系數(shù)在0.9999以上,測試信號的標準偏差在0.0010 A以下。

03紫外-可見分光光度法測定玻璃輸液瓶中砷、銻浸出量

儀器

PerkinElmer® LAMBDAUV-Vis 分光光度計

 

LAMBDA 265/365/465

紫外可見分光光度計

直觀的操作軟件和簡化的用戶界面,先進的可視化編輯工具。

 自我校正功能保障實時高性能工作狀態(tài)。

 采樣附件自動識別適配;涵蓋眾多應(yīng)用領(lǐng)域的獨立應(yīng)用模塊。

結(jié)果

采用紫外-可見分光光度計測定對照品溶液和供試品溶液,對玻璃輸液瓶浸出液中AsSb含量進行了測定,方法精密度、準確度等均符合要求。

上述方法適用于藥包材標準中所列舉的各類玻璃材質(zhì)測檢測。

 

04珀金埃爾默元素檢測常用設(shè)備

 

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