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單克隆抗體作為免疫治療的生物制劑，在臨床應(yīng)用已有一個世紀(jì)。長期以來，抗體主要來自于經(jīng)抗原免疫的異種勸物（如馬）的血清。由于一種抗原（如細(xì)菌）有多個不同的抗原決定基，每一個抗原決定基都可以被一個B細(xì)胞克隆所識別，并產(chǎn)生出針對它的抗體，因此這種異種免疫血清中含明的抗體是多克隆抗體。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理多克隆抗體的一個明顯缺點是特異性較差。針對一個抗原的多克隆抗體與其他抗原發(fā)生叉反應(yīng)的現(xiàn)象是很普遍的。用淋巴細(xì)胞雜交瘤技術(shù)，已可以大量制備針對任何抗原決定基的單克隆抗體。其中一些具有治療價值。
鼠抗農(nóng)殘類單克隆抗體在生物學(xué)和醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中顯示了極大的應(yīng)用價值，是親和層析中重要的配體，是免疫組化中主要的抗體，是免疫檢驗中的新型試劑，是生物治療的導(dǎo)向武器。
作為醫(yī)學(xué)檢驗試劑，單克隆抗體可以充分發(fā)揮其優(yōu)勢醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|搜集整理。單克隆抗體的特異性強，可將抗原抗體反應(yīng)的特異性大大提高，減少了可能的交叉反應(yīng)，使試驗結(jié)果可信度更大。單克隆抗體的均一性和生物活性單一性使抗原抗體反應(yīng)結(jié)果便于質(zhì)量控制，利于標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。
鼠抗農(nóng)殘類單克隆抗體如作為生物制劑應(yīng)用于人體，則因是異性蛋白可引起過敏反應(yīng)甚至危及生命。從臨床治療及預(yù)防疾病的要求，希望制備出人源性單克隆抗體。目前雖然已有文獻(xiàn)報道，通過人-鼠細(xì)胞雜交及人-人細(xì)胞雜交進(jìn)行了一些探索，但對這些細(xì)胞株培養(yǎng)很不穩(wěn)定，融合細(xì)胞中人的染色體往往呈選擇性丟失，以致細(xì)胞株難以維持培養(yǎng)。因此制備人源單克隆抗體是目前急待解決的問題。
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