要確保實驗室中的數(shù)據(jù)可靠性，就要收集有關ALCOA+原理、數(shù)據(jù)管理和實用技巧的知識。
   缺少數(shù)據(jù)可靠性是FDA警告信的主要原因。
   2017年，所有警告信中有65%提到了數(shù)據(jù)可靠性問題。 主要原因是數(shù)據(jù)不可靠，這點可以通過合適的解決方案來預防。 不按合規(guī)方式工作的較大風險在于禁止進口、產(chǎn)品召回甚至生產(chǎn)工廠關閉。
   對于必須符合GLP、GMP和 GAMP法規(guī)的實驗室，準備好由第二人檢查且可用于審計的所有相關分析的記錄或書面憑證很重要。 光存儲結果是不夠的，每個結果集必須完整并包含所有相關的元數(shù)據(jù)。
   21 CFR第11部分和EU附錄11合規(guī)性中的數(shù)據(jù)可靠性
   美國FDA和歐盟委員會已經(jīng)制定了用于確保監(jiān)管制藥行業(yè)的計算機化系統(tǒng)中可信賴和可靠的電子記錄和電子簽名的標準。 一些制藥公司較近要求未連接到電腦的儀器要獲得21 CFR第11部分認證，使用儀器的固件。 但據(jù)說，獨立的儀器不符合21 CFR第11部分的合規(guī)與概念，如果作為可行的解決方案可能導致數(shù)據(jù)丟失或更糟的情況。
   使用通用軟件進行數(shù)據(jù)管理
   通用軟件可在精益自動化數(shù)據(jù)可靠性解決方案中發(fā)揮關鍵作用。 通用軟件如梅特勒托利多的labx或stare只需驗證一次，每個新的分析儀器只需要通過變更控制進行修改，因為軟件、數(shù)據(jù)管理、審計跟蹤、用戶管理、結果流等已經(jīng)過驗證。