在制藥領(lǐng)域，所有計算機(jī)化系統(tǒng)必須符合21 CFR Part 11法規(guī)規(guī)定，該法規(guī)設(shè)定了有關(guān)電子記錄、電子簽名、審計追蹤等方面的標(biāo)準(zhǔn)，確保分析測試過程中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可靠性。珀金埃默爾用于其旗下各元素分析平臺的Syngistix Enhanced Security™ (ES) 軟件可*支持實驗室遵守此規(guī)定。

針對于元素分析平臺之一的Avio系列電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀 (ICP-OES)，Syngistix ES軟件的主要優(yōu)勢特征體現(xiàn)在：

安全審計追蹤

電子簽名

數(shù)據(jù)完整性

數(shù)據(jù)庫文件結(jié)構(gòu)

登錄歷史

密碼控制及用戶和群組設(shè)置

其它保證實驗室遵守21 CFR Part 11法規(guī)規(guī)定的設(shè)置和功能還包括：

重新設(shè)計的用戶設(shè)置

高級ES工具

電子記錄

電子郵件通知

事件日志

權(quán)限設(shè)置

電子簽名和原因代碼

能夠查看方法、方法版本、SIF、MSF和IEC之間的差異

想詳細(xì)了解珀金埃爾默Syngistix ES軟件是如何保證Avio系列ICP-OES數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、完整性和可靠性的嗎？

如何解決在使用Syngistix ES軟件處理實驗數(shù)據(jù)時遇到的各種合規(guī)性問題？

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《用于滿足 21 CFR Part 11法規(guī)要求的Syngistix for ICP Enhanced Security軟件》

《常見問題問答 —— 遵循21 CFR Part 11法規(guī)的Syngistix for ICP Enhanced Security》