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溶出取樣的主要特點(diǎn)和適用范圍

來源:天津市瑞斯德科技有限公司   2020年07月28日 23:12  
   溶出取樣可能會帶來許多錯(cuò)誤,特別是對于多點(diǎn)溶出度測試。將采樣設(shè)備放置在介質(zhì)中可能會對容器中的流體動力學(xué)產(chǎn)生直接影響,尤其是在采樣設(shè)備很大的情況下。
 
  溶出取樣的主要特點(diǎn):
  ·具有8溶出杯和8轉(zhuǎn)桿,可滿足對空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對照要求。
  ·溶出杯和轉(zhuǎn)桿自動對中心,便于裝卸和使用。
  ·采用機(jī)頭的腹平面為整體杯蓋,減少了溶液的蒸發(fā)。
  ·具有同時(shí)投藥裝置,實(shí)現(xiàn)了槳法試驗(yàn)時(shí)間的同步投藥。
  ·采用蠕動泵輸送溶媒,液滴流動平穩(wěn),無沖擊,不會擾動溶出杯中的釋放動力學(xué)狀態(tài)。
  ·特別設(shè)計(jì)開發(fā)的超硬陶瓷二位三通閥,沒有死體積,溶媒通過閥門時(shí)不留殘液。
  ·高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能。
  ·取樣前的回液循環(huán)技術(shù)避免了交叉污染。
  ·具有等量補(bǔ)液功能。
  ·具有八通道各自獨(dú)立的管道系統(tǒng),能夠滿足溶出試驗(yàn)中對空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對照要求。
  ·試管架上的薄膜自動覆蓋技術(shù),避免了取樣后試管中樣品的蒸發(fā)或污染。
  ·采用大屏幕液晶顯示器,中文菜單提示,儀器操作簡便。
 
  適用范圍:
  1.溶解度在微溶以下的藥物;
  2.溶解度雖在略溶以上,但處方與工藝造成阻溶的制劑;
  3.治療劑量與中毒劑量接近的制劑;
  4.緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑等;
  5.易溶于水或極易溶于水的藥物,也要考察溶出度。

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