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珀金埃爾默發(fā)布《UV WinLab ES 紫外/可見光譜儀軟件數(shù)據(jù)完整性白皮書》

來源:珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司   2020年08月14日 15:22  

數(shù)據(jù)完整性指數(shù)據(jù)的完整性、一致性和準確性。完整、一致和準確的數(shù)據(jù)應該是具有歸屬性、清晰易讀性、同步產(chǎn)生性、原始記錄或真實副本,以及準確性 (ALCOA)。在美國出售藥品的制藥公司及其供應商必須遵守21 CFR Part 11法規(guī)。珀金埃爾默UV WinLab™ Enhanced Security (ES) 軟件平臺適用于紫外/可見光譜儀,可提供有助于確保數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性的結(jié)構(gòu)和功能,在符合相關法規(guī)的前提下,將系統(tǒng)功能納入驗證計劃中,體現(xiàn)其合規(guī)性。UV WinLab ES 能夠嚴格控制紫外/可見數(shù)據(jù)的設置、收集和報告,符合 21 CFR Part 11 法規(guī)的技術要求。軟件工作流式界面易于使用,便于培訓;與標準版軟件相比,在登錄、權限設置、電子簽名、記錄保護和審計跟蹤等方面體現(xiàn)出優(yōu)勢。例如,UV WinLab ES軟件可以將數(shù)據(jù)、實驗參數(shù)和審計跟蹤信息自動存儲在加密數(shù)據(jù)庫中;憑借ES軟件中的各種審計跟蹤功能,遇到檢查時可以快速簡單地恢復操作參數(shù)和事件記錄,以便檢查;支持多級用戶訪問和電子簽名;系統(tǒng)管理員可以為某些操作添加電子簽名點,并將其納入審計跟蹤。

UV WinLab ES軟件應用于珀金埃爾默LAMBDA™系列紫外/可見光譜產(chǎn)品,且與Windows 7、8和10等操作系統(tǒng)兼容。

想詳細了解UV WinLab ES軟件是如何保證珀金埃爾默系列紫外/可見光譜產(chǎn)品的數(shù)據(jù)準確性、完整性和可靠性的嗎?

如何使用UV WinLab ES軟件處理實驗數(shù)據(jù)?

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《數(shù)據(jù)完整性 UV WinLab Enhanced Security(ES) 紫外 / 可見光譜儀軟件》

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