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凍干制劑的特點(diǎn)

來源:優(yōu)誓(北京)生物技術(shù)有限公司   2020年09月11日 15:38  

冷凍干燥法制得的注射用無菌粉末稱為凍干制劑。凡是在常溫下不穩(wěn)定的藥物(如干擾素、輔酶A及血液制品等)均需制成凍干制劑。其特點(diǎn)是①確保產(chǎn)品質(zhì)量。低溫、真空干燥下;水分低;真空或充氮后密封;可長期保存 。 ②藥品復(fù)溶性好。產(chǎn)品質(zhì)地疏松 ,加水后迅速溶解并恢復(fù)藥液原有的特性。 ③產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確,外觀優(yōu)良。 ④容易實(shí)現(xiàn)無菌操作。⑤改善生產(chǎn)環(huán)境、避免有害粉塵。⑥不足之處:溶劑不能隨意選擇,技術(shù)比較復(fù)雜;需特殊生產(chǎn)設(shè)備、成本較高、產(chǎn)量低 。賦型劑是凍干制劑的重要組成部分,其種類和用量直接影響終產(chǎn)品的質(zhì)量。賦形劑若選用恰當(dāng),將有利于得到外觀飽滿不萎縮、質(zhì)地疏松多孔、主成分均勻分布、復(fù)溶性較好的產(chǎn)品,故需重視對(duì)賦形劑的篩選。

型號(hào)

Pilot3-6L

Pilot5-8L

Pilot7-12L

Pilot10-15L

凍干面積

0.3

0.5

0.7

1.0

冷阱溫度 (空載)

-55℃

-55℃

-55℃

-55℃

真空度 (空載)

< 7Pa

板層溫度(空載)

-40℃

-40℃

-40℃

-40℃

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板層間距

130mm

80mm

110mm

80mm

壓塞

電動(dòng)

壓縮機(jī)功率

1.5HP

2HP

3HP

3HP

真空泵

4L/S

整機(jī)尺寸 (約)

W760*D1070*H1900

W760*D1070*H1900

W760*D1300*H1900

W760*D1300*H1900

 

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