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醫(yī)藥用級混合脂肪酸甘油酯性狀說明

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2020年09月15日 23:10  

醫(yī)藥用級混合脂肪酸甘油酯性狀說明混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體,亦即輔料。由于栓劑是醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的一個發(fā)展趨勢,符合醫(yī)藥“低毒、高效”的基本發(fā)展原則和民眾醫(yī)療保健的意愿,發(fā)展較快?;旌现舅岣视王ヒ惨虼顺蔀?ldquo;搶手貨”。

1.1外觀:感觀檢查。

1.2本品在仿、乙或苯中易溶,在石油醚中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。

1.3熔點:本品的熔點照熔點測定法檢查為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。

1.4酸值:本品的酸值照酸值檢查法檢查,不大于1.0。

1.5碘值:本品的碘值照碘值檢查法檢查,不大于2.0.

1.6皂化值:本品的皂化值照皂化值檢查法檢查,為:34型225~235;36型220~230;38與40型215~230。

1.7羥值:取本品約1g,精密稱定,置附有冷凝器的250ml干燥錐形瓶中,精密加入醋酐的吡啶溶液(1→4)5ml,置水浴中回流1小時后,自冷凝器口加水10ml;搖勻,繼續(xù)加熱10分鐘,冷卻,用中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml沖洗冷凝器的內(nèi)壁及瓶頸,加酚酞指示液1ml,用乙醇制溶液(0.5mol/L)滴定,同時做空白試驗,以供試品消耗的乙醇制液(0.5molL)的容積(ml)為A,空白試驗消耗的容積(ml)為B,供試品的重量(g)為G,酸值為D,照下式計算,羥值不大于6.0。

(B-A)×28.05

供試品的羥值=————————— +D

G

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