包裝無約束抗內壓破壞實驗方法是評價包裝是否會因為受到壓差作用而導致破壞提供了快捷的評價方法。

醫(yī)療器械包裝無約束抗內壓破壞測試的目的：
1.保護產品免受環(huán)境污染，維持在一個可以接受的小環(huán)境中，簡而言之即：保護產品。此為包裝的基本功能。
2.允許并經受住滅菌過程，這也是一項基本要求。
3.使用前維持器械的無菌性和完整性。
4.無菌開啟以便使用器械。
5.方便存貯運輸。
6.便于識別產品，利于銷售等。
基于此，本文對包裝評價應考慮的基本要求、審評過程關于包裝無約束抗內壓破壞實驗方法進行介紹。

包裝無約束抗內壓破壞實驗用什么檢測儀器

眾測機電研發(fā)生產的無約束包裝抗內壓破壞測試儀LSST-01檢測儀器可模擬檢測在滅菌和運輸過程中形成的壓差。

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無約束包裝抗內壓破壞測試儀LSST-01檢測儀器

??無約束包裝抗內壓破壞測試儀主要參數(shù)：
其他名稱：正壓密封性測試儀、正壓密封儀、正壓密封試驗儀等
測試范圍：0～600kPa；0～87psi(標配)
                0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購)
充氣頭外徑：Φ10mm(標配)；Φ4mm、Φ1.6mm(選購)
氣源壓力：0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ8mm聚胺脂管
傳感器數(shù)量：1個
電控箱尺寸：310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
測試架尺寸：305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
電源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz
約凈重：25kg?

醫(yī)療器械無約束包裝抗內壓破壞測試方法；
1.可用含器械或不含器械的包裝進行試驗，記錄包裝實驗的準備過程
2.將包裝放入實驗儀器，設置規(guī)定的參數(shù)，調節(jié)好實驗高度，使包裝在漲破時不收約束
3.通過開始充氣加壓使實驗開始進行，加壓的速度會影響實驗結果，應不超過儀器的響應速度。持續(xù)加壓至規(guī)定的蠕變壓力，保持到規(guī)定15s-30s的時間.
4.在加壓或保壓過程中，觀察包裝以確定密封的屈服或其他有破壞傾向的變形
5.當經歷規(guī)定時間或發(fā)生破壞是，測試實驗完成。目力檢驗包裝，記錄任何破壞位置和類型和破壞發(fā)生的壓力。

 無約束包裝抗內壓破壞測試儀對醫(yī)療器械包裝的生產工藝、滅菌工藝環(huán)節(jié)的包裝質量進行測試，如果樣品通過無約束抗內壓破壞試驗實驗，那么也可以合理的推斷該批次的產品質量合格率。