注射器密合性指注射器的芯桿和套管的氣密性,作為醫(yī)療器械的組件,注射器密合性應滿足包裝系統(tǒng)對密封性的要求,為藥品提供保護并符合包裝預期的使用功能。
在藥包材標準GB/T15810-2001《一次性無菌注射器》中對注射器密合性測試有明確的規(guī)定:
GB/T15810-2001《一次性無菌注射器》對注射器器身密合性的要求:將注射器吸入公稱容量的水,用規(guī)定的軸向壓力及側向力,對芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。
醫(yī)用注射器密合性正壓測試用什么檢測儀器?
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀LSST-01檢測儀器適用于醫(yī)用注射器密合性能的測定,可以準確地測量出注射器密封性能是否符合規(guī)定要求,也稱為醫(yī)用注射器密合性正壓檢測儀、注射器密合性正壓試驗機等。
醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀LSST-01檢測儀器
下面,眾測機電小編簡單介紹醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀LSST-01檢測醫(yī)用注射器密合性能方法:
1.將注射器吸入公稱容量的水,
2.密封錐頭孔
3.對芯桿施加表1規(guī)定的力30s+5s,觀察漏液現(xiàn)象。
4.將水調到不少于公稱容量的25%處,使錐頭向上,回抽活塞,使基準線與公稱容量線重合,
5.用注射器密合性正壓測試儀從錐頭孔處抽吸空氣達到88KPa負壓時,維持60s+5s,目力觀察。
相關產(chǎn)品
免責聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
- 本網(wǎng)轉載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關權利。