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YBB00262002 口服固體藥用聚酯瓶密封性測試方法

來源:濟南眾測機電設(shè)備有限公司   2020年10月21日 10:45  

    YBB00262002 口服固體藥用聚酯瓶密封性測試方法

    口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測指的是檢測樣品的密封性能,密封性的好壞直接影響著內(nèi)包裝物的耐儲藏性,影響產(chǎn)品的質(zhì)量。

    因此,口服固體藥用聚酯瓶密封性測試是保障藥品質(zhì)量的檢測項目之一。

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    口服液瓶密封性測試需要用到DTT-01 瓶蓋扭矩儀(或DTT-02 自動瓶蓋扭力測試儀)和負(fù)壓密封測試儀LEAK-01H兩款儀器。

瓶蓋扭矩儀

瓶蓋扭矩儀DTT-01 

 

負(fù)壓密封測試儀 

真空負(fù)壓密封測試儀

  

    口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測操作步驟:

 (1)首先,將口服液瓶內(nèi)裝入適量的玻璃珠(代替藥品),旋緊瓶蓋,用眾測機電瓶蓋扭矩儀DTT-01或自動扭矩測試儀,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的瓶與蓋的扭力值來操作(具體數(shù)據(jù)如下表)

 

 蓋直徑(mm) 扭力(N.cm)
 15-22  59-78
 23-48  98-118
 49-70   147-176

 瓶與蓋的扭力

    (2)將聚酯瓶置于抽氣裝置的密封性測試儀LEAK-01H檢測儀器真空室容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水和冒泡現(xiàn)象,則表明瓶密封性能好。

         密封性試驗裝置如下:

 密封性試驗裝置

密封性測試裝置

     (3)檢測結(jié)果看有無成串氣泡產(chǎn)生。
 

    塑料瓶良好的密封性能是其作為滴眼劑包裝應(yīng)具有的重要性能之一,對防止滴眼劑在存儲過程中不發(fā)生泄漏、保持良好的藥效具有重要影響。

   備注:眾測機電小編建議:口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測使用自動扭矩測試儀,測試結(jié)果更加準(zhǔn)確。
 

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