原標題:注射器器身密合性正壓測試儀 注射器器身密合性檢測儀器
一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學治療的器械,需要注射的藥品提前吸入注射器中,應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規(guī)定,需要對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行檢測,以確保產品質量與用藥安全。
器身密封性測試正壓法標準工作原理:
將注射器吸入公稱容量的水,用規(guī)定的軸向壓力及側向壓力,對芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現(xiàn)象。
注射器器身密合性正壓測試儀TST-01H檢測儀器
眾測機電研發(fā)生產的一次性無菌注射器器身密合性正壓測試儀TST-01H檢測儀器專業(yè)應用于一次性使用無菌注射器器身密合性的測試,可以準確地測量一次性使用無菌注射器器身的密封性能是否符合標準的規(guī)定,也稱為醫(yī)用注射器器身密合性試驗機、無菌注射器器身密合性正壓檢測儀等。
注射器器身密合性正壓法的測試方法步驟如下:
(1)根據(jù)相關標準準備試樣,在注射器內注入一般的水,排除殘留空氣,插上針頭護帽阻塞針頭,調整夾具將試樣裝夾;
(2)在測試類型框中,選擇“器身密合性”,設置相應的試驗參數(shù)和試樣參數(shù);
(3)點擊開始試驗,觀察試樣,針座或活塞后面應觀察不到泄漏;單次試驗結束后,上夾頭回位,回位后自動計算結果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,點擊“生成結果”。
注射器器身密合性正壓測試儀TST-01H通用名稱為醫(yī)藥包裝性能測試儀,本檢測儀器符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求,可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的準確測試。
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