為了有利于干燥和凍干后能形成穩(wěn)定的多孔結(jié)構(gòu),凍干藥品溶液必須保持一定的濃度。對(duì)于激素、酶、疫苗等劑量相對(duì)較小的熱敏型藥品,為了增加凍干品結(jié)構(gòu)的牢固和外觀的平整,大多需要添加 賦形劑。對(duì)于大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結(jié)構(gòu)緩釋類藥品,為防止凍干過程中蛋白質(zhì)的變性或膜結(jié)構(gòu)的破壞,需要加入適當(dāng)?shù)膬龈杀Wo(hù)劑。藥液可能產(chǎn)生可見異物,主要原因是藥液所用原輔料帶有不容性微?;虼蠓肿与s質(zhì)可能會(huì)影響藥液產(chǎn)生白點(diǎn)白塊等不容物,但由于凍干粉針劑一般采取非終滅菌工藝,通過過濾器會(huì)濾掉大部分雜質(zhì),但有些小分子物質(zhì)在過濾后,可能會(huì)產(chǎn)生交聯(lián)作用,形成大分子沉淀,產(chǎn)生可見異物。Pilot10-15M凍干機(jī),干燥倉(cāng)透明門采用航空亞克力材料,無粘結(jié),高強(qiáng)度無泄漏。隔板預(yù)凍功能。品牌壓縮機(jī),穩(wěn)定、噪音低。韓國(guó)品牌真空泵,抽速高、噪音低。
型號(hào) | Pilot2-4M | Pilot3-6M | Pilot5-8M | Pilot7-12M | Pilot10-15M |
凍干面積 | 0.2㎡ | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
板層尺寸(mm) | 375*270 | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱溫度 (空載) | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ |
真空度 (空載) | <6Pa | <3Pa | <3Pa | <3Pa | <3Pa |
板層溫度(空載) | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | ||||
捕水能力 | 4L | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
壓塞 | 手動(dòng) | 電動(dòng) |
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