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藥液升華階段的結(jié)晶

來源:中斯立孚(天津)生物技術(shù)有限公司   2020年10月29日 19:38  

在升華階段, 溫度升高到一定數(shù)值, 藥液中的結(jié)晶將會(huì)降低剛度, 變得有粘性并引起崩解, 封閉了冰晶向上升華的微孔, 妨礙并阻止了升華的進(jìn)行。 由于升華速率減慢, 補(bǔ)償由于升華而引起冷卻的熱量過剩, 產(chǎn)品開始解凍, 出現(xiàn)泥狀物。 其產(chǎn)品疏松多孔的結(jié)構(gòu)不再存在而成泥狀, 且復(fù)水困難。 這一崩解現(xiàn)象開始的溫度即稱為崩解溫度Tc,Tc取決于藥液中各種物料的性質(zhì), 與濃度無關(guān)。 因此, 在選擇輔料時(shí), 應(yīng)使藥液混合物有較高的崩解溫度, 避免在較低的溫度下發(fā)生崩解而影響產(chǎn)品的質(zhì)量。 顯然, 應(yīng)盡可能選擇崩解溫度高的輔料, 例如選擇崩解溫度為一2~一4℃的甘露醇, 要比崩解溫度為一40℃的山梨醇有利于凍干??梢姡?輔料的選擇對針劑的外觀具有極其重要的作用

 


 

型號

Pilot3-6H

Pilot5-8H

凍干面積

0.3

0.5

冷阱溫度(空載)

-85

真空度(空載)

<4Pa

板層溫度(空載)

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

6L

8L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

板層間距

130mm

80mm

穿墻隔離

×

×

壓塞

液壓

整機(jī)尺寸(約)

W1400*D760*H1800

W1400*D760*H1800

 

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