預(yù)灌封注射器具有免清洗、免消毒、免灌裝等特點(diǎn)，在國(guó)內(nèi)針劑藥品市場(chǎng)的占有率越來(lái)越大。

    為加強(qiáng)對(duì)預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制，國(guó)家食藥監(jiān)局頒布的YBB 00112004-2015 預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測(cè)其諸多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，預(yù)灌封注射器物理性能測(cè)試項(xiàng)目有針與針座的連接力、針頭護(hù)帽的撥出力、活塞與推桿的配合性、活塞滑動(dòng)性能等

    下面，眾測(cè)機(jī)電詳細(xì)介紹下預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能檢測(cè)儀器和測(cè)試方法。

    YBB00112004預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤(rùn)滑的針管中，以（100±5）mm/min的速度推動(dòng)推桿，使活塞滑動(dòng)的起始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合下表的規(guī)定。

   預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測(cè)試用什么檢測(cè)儀器？

    眾測(cè)機(jī)電參照YBB00112004標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器是檢測(cè)活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進(jìn)過(guò)程中產(chǎn)生的阻力，檢測(cè)其使用開(kāi)始推動(dòng)推桿，用一定的速度（給藥速度），推動(dòng)活塞至針管底部停止（給藥完成）過(guò)程中生產(chǎn)的力值。在實(shí)際使用中力值過(guò)大會(huì)造成注射困難，力值過(guò)小會(huì)注射過(guò)快過(guò)猛造成危險(xiǎn)。
 

預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器

   YBB00112004-2015中要求預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能檢測(cè)方法：

    取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤(rùn)滑的針管中，以100mm/min的速度推動(dòng)推桿?；钊瑒?dòng)的啟始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合規(guī)定。 小于2毫升的大啟始力不大于10N、持續(xù)力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的大啟始力不大于25N、持續(xù)力不大于10N。

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