泡罩包裝由于具有保護(hù)性好、透明直觀、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于固體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),泡罩包裝應(yīng)具有很好的密封性。相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。接下來(lái)我們結(jié)合FFY-06負(fù)壓密封試驗(yàn)儀對(duì)泡罩包裝的密封性能測(cè)試進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。
泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片,鋁箔或他們的復(fù)合材料制成)之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性,通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。濟(jì)南瑞萊鉑的FFY-06負(fù)壓密封試驗(yàn)儀,利用抽真空原理,通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能;或通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以判定試樣的密封性能。實(shí)驗(yàn)過(guò)程只需輸入相應(yīng)的壓力值及時(shí)間,儀器就可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)試驗(yàn),操作方便,人機(jī)交互界面。
以下是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《ZBC08003-87藥品鋁塑泡罩包裝》中膠囊用鋁塑泡罩包裝密封性能測(cè)試儀檢測(cè)密封性測(cè)試方法介紹如下:首先準(zhǔn)備樣品:每批抽取20板包裝好的成品,并將其中五板各取出三粒(片)后作為試樣。試驗(yàn)步驟:將樣品放入真空桶中,壓緊密封蓋,在密封性測(cè)試儀主機(jī)上關(guān)閉通氣閥,開(kāi)動(dòng)真空泵,將真空度保持在80±13Kpa保持30秒后,注入著色水,水面高出試樣表面不小于25mm,恢復(fù)常壓。觀察試樣:試驗(yàn)結(jié)束后觀察泡罩內(nèi)部是否變色,如果變色說(shuō)明密封性不好,如果無(wú)變化則說(shuō)明樣品合格。
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