手機版
化工儀器網(wǎng)手機版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號：chem17
掃碼關注視頻號
近些年，每年資訊媒體都會爆出相關地方相關食藥監(jiān)局對于藥品安全、藥品包裝質(zhì)量等抽檢結果，從歷來的食藥監(jiān)局對藥包材的抽檢中，可以看出，藥包材性能、安全可靠性等已經(jīng)成為一種必須進行檢測控制的工作。
2018年6月11日，為了加強對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，上海市食藥監(jiān)局對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢；2018年3月19日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關于2017年廣東省直接接觸藥品的包裝材料和容器專項抽檢結果的通告》，在醫(yī)用藥用低密度聚乙烯膜/袋、外用液體藥用高密度聚乙烯瓶、玻璃藥瓶等檢測品種中，有4批樣品被檢驗項目不符合標準要求....在2017年度山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢名單中，山東食藥監(jiān)局通報了9批次不合格藥包材，不合格項目為外觀狀態(tài)、含有不揮發(fā)物、易氧化物等.....
藥品包裝作為藥物的重要組成部分，我國陸續(xù)頒布相關法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一。藥品包裝檢測主要需要通過各種對應的藥包檢測儀器進行撕拉力性能、穿刺力性能、安瓿瓶折斷力、偏光應力等的測試，定性或定量的給出性能參考，原則上相應的制藥企業(yè)、藥包材企業(yè)等都要配備獨立的檢測儀器。
匯總我國及行業(yè)各項標準，對藥品包裝材料物理性機械性能測試，是藥包材基本的性能衡量指標，是包裝材料在生產(chǎn)、運輸、貨架期、使用環(huán)節(jié)等對內(nèi)部藥物的保護性基礎屏障，除了上述的基本指標，還有熱縮性、剝離強度、抗沖擊性能、瓶蓋開啟力、軸偏差等等。
為配合相關藥包材生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢單位等對藥包材的檢測，濟南賽成于2007年成立之初，便致力于藥包材檢測儀器的研發(fā)、制造，通過十余年的發(fā)展研發(fā)出了近百款針對藥包材檢測項目的儀器，如測玻璃藥瓶的內(nèi)應力儀、瓶蓋扭矩儀、MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀等等。
杜絕藥品因包裝帶來的安全隱患問題，不僅是制藥企業(yè)、科研機構、質(zhì)檢單位等的責任，也是藥包材檢測儀器制造商肩負的使命。
免責聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
- 本網(wǎng)轉載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
采購中心