NK培養(yǎng)基可用于DC細(xì)胞的體外培養(yǎng)和用于T細(xì)胞的體外擴(kuò)增。
NK培養(yǎng)基特點(diǎn):
無血清:無需添加自體血漿或者胎牛血清。
高性能:基于公司內(nèi)部和客戶數(shù)據(jù)基礎(chǔ)的成功應(yīng)用。
儲(chǔ)存方法:2-8℃
NK培養(yǎng)基應(yīng)用:在臨床和研究中用于DC細(xì)胞、T細(xì)胞體外擴(kuò)增和培養(yǎng)。
成分明確標(biāo)準(zhǔn)化,實(shí)驗(yàn)可重復(fù)性強(qiáng):不包含生長因子、抗生素或其他不確定成分含人血白蛋白(來自健康供體,藥品級(jí)別,供體通過HV1/HV2,HBV,HCV檢測(cè))胰島素(重組生產(chǎn),符合歐洲和美國藥典);轉(zhuǎn)鐵蛋白(健康供體提取,藥品級(jí)別,供體通過HV1/HV2,HBV,HCV檢測(cè))。
安全:培養(yǎng)基的生產(chǎn)和測(cè)試符合現(xiàn)行GMP的指導(dǎo)要求產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)參照美國藥典<1043章節(jié)>(細(xì)胞,基因,組織工程產(chǎn)品的輔助材料)除了含有一種來自雞蛋的卵磷脂(已被批準(zhǔn)人體使用的藥用品),均無其他動(dòng)物來源成分;人來源的蛋白質(zhì)都經(jīng)過嚴(yán)格的病毒測(cè)試。
高質(zhì)量控制:質(zhì)量質(zhì)控包括無菌、內(nèi)毒素、支原體、PH值、滲透壓和功能性(生物檢測(cè))等方面的檢測(cè);經(jīng)過嚴(yán)格的無菌測(cè)試,內(nèi)毒素含量<1EU/ml;每個(gè)批次的DC培養(yǎng)基都經(jīng)過專門的細(xì)胞培養(yǎng)檢測(cè)測(cè)試(從CD14+單核細(xì)胞有到位DC細(xì)胞等),并把結(jié)果出具在該批次的檢測(cè)報(bào)告中。
NK培養(yǎng)基特點(diǎn):
無血清:無需添加自體血漿或者胎牛血清。
高性能:基于公司內(nèi)部和客戶數(shù)據(jù)基礎(chǔ)的成功應(yīng)用。
儲(chǔ)存方法:2-8℃
NK培養(yǎng)基應(yīng)用:在臨床和研究中用于DC細(xì)胞、T細(xì)胞體外擴(kuò)增和培養(yǎng)。
成分明確標(biāo)準(zhǔn)化,實(shí)驗(yàn)可重復(fù)性強(qiáng):不包含生長因子、抗生素或其他不確定成分含人血白蛋白(來自健康供體,藥品級(jí)別,供體通過HV1/HV2,HBV,HCV檢測(cè))胰島素(重組生產(chǎn),符合歐洲和美國藥典);轉(zhuǎn)鐵蛋白(健康供體提取,藥品級(jí)別,供體通過HV1/HV2,HBV,HCV檢測(cè))。
安全:培養(yǎng)基的生產(chǎn)和測(cè)試符合現(xiàn)行GMP的指導(dǎo)要求產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)參照美國藥典<1043章節(jié)>(細(xì)胞,基因,組織工程產(chǎn)品的輔助材料)除了含有一種來自雞蛋的卵磷脂(已被批準(zhǔn)人體使用的藥用品),均無其他動(dòng)物來源成分;人來源的蛋白質(zhì)都經(jīng)過嚴(yán)格的病毒測(cè)試。
高質(zhì)量控制:質(zhì)量質(zhì)控包括無菌、內(nèi)毒素、支原體、PH值、滲透壓和功能性(生物檢測(cè))等方面的檢測(cè);經(jīng)過嚴(yán)格的無菌測(cè)試,內(nèi)毒素含量<1EU/ml;每個(gè)批次的DC培養(yǎng)基都經(jīng)過專門的細(xì)胞培養(yǎng)檢測(cè)測(cè)試(從CD14+單核細(xì)胞有到位DC細(xì)胞等),并把結(jié)果出具在該批次的檢測(cè)報(bào)告中。
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