如果無線溫度驗(yàn)證儀不做前校準(zhǔn)和后校驗(yàn),沒有足夠理由說它合規(guī),也沒有足夠理由說它不合規(guī)。
支持無線探頭不用做前校準(zhǔn)和后校驗(yàn)的觀點(diǎn),是基于它比有線溫度探頭更可靠的假設(shè)。而事實(shí)上,有線溫度探頭之所以對現(xiàn)場校準(zhǔn)有較高的依賴度,是由于它存在來自電磁干擾、冷端補(bǔ)償誤差(熱電偶傳感器)、溫度漂移、探頭導(dǎo)線的表面氧化和受壓變形等隨現(xiàn)場環(huán)境而變化的不確定因素影響。而無線探頭則面臨進(jìn)水(或其它液體介質(zhì))、溫度漂移和在高溫高壓下給電子器件帶來的耐受疲勞等風(fēng)險(xiǎn)。盡管相比之下,影響無線探頭的測量精度的風(fēng)險(xiǎn)因素更少,但并非沒有風(fēng)險(xiǎn)。
有過長時(shí)間使用無線溫度驗(yàn)證儀經(jīng)驗(yàn)的人都知道,即便市面上口碑好的無線驗(yàn)證儀,都存在一定的故障概率。如果每年只做一次前校準(zhǔn),意味著一旦出現(xiàn)故障,上一次前校準(zhǔn)之后的數(shù)據(jù)都將受到質(zhì)疑。我們盡管能通過交叉對比或替換法鎖定數(shù)據(jù)明顯異常的故障探頭,卻無法確定明顯異常與輕微異常之間的臨界點(diǎn)和異常發(fā)生在什么時(shí)候,更無法證明這種故障是間歇性的還是持續(xù)性存在。
無線溫度驗(yàn)證儀行業(yè)現(xiàn)狀
1、早期部分藥廠的質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)意識稍弱,他們?yōu)楣?jié)省采購成本和減少校準(zhǔn)的工作量,往往不采購油槽,因此導(dǎo)致市場上較大存量的無線驗(yàn)證儀都沒有選配油槽。這又進(jìn)一步成為部分驗(yàn)證儀廠商和藥廠選型的參考依據(jù)。
2、當(dāng)所有驗(yàn)證儀廠商都號稱無線探頭只需每年校準(zhǔn)一次時(shí),銷售人員一方面為迎合客戶對“免前后校“和”布點(diǎn)更方便”的訴求,而以此作為無線產(chǎn)品優(yōu)于有線產(chǎn)品的賣點(diǎn)(無線產(chǎn)品的利潤更高)。另一方面,驗(yàn)證儀銷售員不愿因提出必須做前校準(zhǔn)和后校驗(yàn)的建議,而令客戶誤解并產(chǎn)生對其產(chǎn)品質(zhì)量的擔(dān)憂。
3、選配油槽和標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)將增加驗(yàn)證系統(tǒng)的總體成本,導(dǎo)致與有線驗(yàn)證儀相比,進(jìn)一步失去性價(jià)比優(yōu)勢,其次是增加了預(yù)算獲批及簽約的難度。驗(yàn)證儀生產(chǎn)商一般不自產(chǎn)油槽,即便藥廠主動要求選購油槽,由于顧及到整體價(jià)格的競爭力,油槽的利潤將受到制約。因此,驗(yàn)證儀廠商主動推薦油槽的動力也會受此影響。
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