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制藥裝備產(chǎn)品的設(shè)計與研發(fā)
制藥裝備產(chǎn)品的設(shè)計與研發(fā)需要根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的投資規(guī)模、產(chǎn)品類型、生產(chǎn)規(guī)模及車間的具體情況而定，標(biāo)準(zhǔn)化程度較低。藥品的特殊性要求制藥裝備具備高可靠性、高穩(wěn)定性、可重復(fù)性和可追溯性，對產(chǎn)品的制造技術(shù)及制造工藝、裝備的自動化程度的要求較高。對于新品種藥物生產(chǎn)，更需要經(jīng)過多重模擬測試才能進行規(guī)模生產(chǎn)，這進一步要求制藥裝備制造企業(yè)具有高水平的研發(fā)生產(chǎn)能力。行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢企業(yè)已經(jīng)積累了相當(dāng)?shù)难邪l(fā)及制造經(jīng)驗，并擁有較多的知識產(chǎn)權(quán)，新進入者不僅缺乏設(shè)計開發(fā)與生產(chǎn)制造能力，而且受阻于先進入者構(gòu)筑的知識產(chǎn)權(quán)壁壘。因此，行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。
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