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方法學(xué)的發(fā)展依托于試劑生產(chǎn)技術(shù)不時(shí)進(jìn)步更新和型標(biāo)記物的應(yīng)用。目前，臨床測定技術(shù)的發(fā)展主要在于方法學(xué)的發(fā)展。分子生物學(xué)正在并終肯定會(huì)讓我對(duì)整個(gè)生命科學(xué)有一個(gè)全面而*的認(rèn)識(shí)，其對(duì)免疫測定技術(shù)發(fā)展的影響也是直接而又有效的使我對(duì)以前一些難以檢測的生物活性物質(zhì)的測定變得輕而易舉，并且大大提高了檢測的靈敏度和特異性。
所以任何優(yōu)質(zhì)的診斷試劑離不開優(yōu)質(zhì)的原料，免疫測定技術(shù)的基礎(chǔ)在于抗原抗體之間的特異結(jié)合反應(yīng)。如抗原抗體，酶等。以前用于免疫測定的抗原通常為各種純化抗原，而抗體則為純化抗原免疫動(dòng)物后獲得的多克隆抗體和使用雜交瘤技術(shù)得到單克隆抗體，而抗原或抗體的標(biāo)志物如酶標(biāo)結(jié)合物則通過各總化學(xué)合成方法制備。近年來，隨著分子生物學(xué)的發(fā)展，使用基因工程方法制備各種特殊的抗原或抗體及其酶結(jié)合物等免疫測定試劑幾成為現(xiàn)實(shí)的新一代試劑，各種新型使用的測定方法也不斷出現(xiàn)。
特異性強(qiáng)，科研試劑盒試驗(yàn)是一種敏感性高。重復(fù)性好的實(shí)驗(yàn)診斷方法。由于其試劑穩(wěn)定、易保存，操作簡便，結(jié)果判斷較客觀等因素，已廣泛應(yīng)用在免疫學(xué)檢驗(yàn)的各領(lǐng)域中。然而，影響科研試劑盒試驗(yàn)結(jié)果的因素很多，故加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證才干充分發(fā)揮其方法學(xué)的優(yōu)點(diǎn)。
較好地解決了抗HBc和HBe測定問題。因?yàn)橐獜牟《咀陨砣ゴ罅揩@取這兩種純抗原較為困難，并且這一點(diǎn)對(duì)于難培養(yǎng)的病原微生物來說，如HIVHCV和梅毒螺旋體等都有些共性Elisa試劑盒測定技術(shù)的發(fā)展基因工程較早用于免疫測定的基因工程抗原是HBcA g和HBsA g,這兩種基因工程抗原的呈現(xiàn)。
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