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醫(yī)藥用級羥苯丙酯藥典檢測

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2021年01月31日 23:52  

醫(yī)藥用級羥苯丙酯藥典檢測羥苯丙酯是一種有機(jī)物,化學(xué)式為C10H12O3。白色結(jié)晶,有特殊氣味。溶于乙醇、、丙酮等有機(jī)溶劑,微溶于水。主要用作食品、化妝品、醫(yī)藥的殺菌防腐劑抑菌劑,也用于飼料防腐劑

醫(yī)藥用級羥苯丙酯藥典檢測

 【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗      用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%(60∶40)為流動相,檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯、羥苯乙酯與羥苯丙酯對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合對照品溶液,取20μ1注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰、羥苯乙酯峰與羥苯丙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求,理論板數(shù)按羥苯丙酯峰計算不低于5000?! y定法         取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μ1注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯丙酯對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。
 氯化物        取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。  硫酸鹽        取氯化物項下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)?! ∮嘘P(guān)物質(zhì)        取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;取對羥基苯甲酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3μg的溶液,作為對照品溶液;精密量取對照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照含量測定項下的色譜條件,取靈敏度溶液20μ1注入液相色譜儀,對羥基苯甲酸峰的信噪比應(yīng)大于20。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μ1,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時間一致的峰,按外標(biāo)法以峰面積計算,不得過0.3%,其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。

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