中藥超微粉碎機(jī)設(shè)備符合GMP認(rèn)證都有哪些要求：

來源：濟(jì)南駿程機(jī)械設(shè)備有限公司 2021年03月02日 15:40

選購藥用超微粉碎機(jī)設(shè)備，我們要考慮GMP認(rèn)證問題，中藥超微粉碎機(jī)設(shè)備符合GMP認(rèn)證都有哪些要求呢？下面是濟(jì)南駿程機(jī)械設(shè)備有限公司工作人員為大家提供的建議。

1、工藝符合藥品生產(chǎn)的要求，安全、穩(wěn)定、可靠，易于清洗、消毒、滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)。

2、設(shè)備整體結(jié)構(gòu)與形體簡化，整體設(shè)計(jì)平整簡潔，要盡可能的減少藏塵、積污，易于清洗，減輕洗凈作業(yè)負(fù)擔(dān)。

3、將復(fù)雜的機(jī)體、分體、管線、裝置用不銹鋼板材包覆密封，達(dá)到簡潔的目的。

4、材質(zhì)符合食品藥品生產(chǎn)要求，與物料接觸部分應(yīng)采用無毒、無腐蝕、不與藥品產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)、不釋放微?；蛭剿幤返牟馁|(zhì)。材質(zhì)必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。

5、設(shè)備內(nèi)表面及工作零部件表面應(yīng)進(jìn)行拋光處理，平整光滑、*，易清洗和消毒。

6、對(duì)環(huán)境不造成污染，對(duì)設(shè)備采取防塵、防漏、防噪音、隔熱等措施。

7、電器零部件方面，采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置。控制柜、操控箱、操控按鈕具有良好密封，可有效阻止灰塵、水和濕氣進(jìn)入其中。

8、高速運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備設(shè)有 “緊急制動(dòng)”。高壓設(shè)備設(shè)有“安全閥”。

9、設(shè)備的潤滑和冷卻部位應(yīng)可靠密封，防止?jié)櫥椭?、冷卻液泄露對(duì)樣品或包裝材料造成污染。應(yīng)采用食品級(jí)潤滑油潤滑，施潤滑過程中不得有對(duì)藥物生產(chǎn)及環(huán)境產(chǎn)生污染的可能性。

10、技術(shù)文件制定完整，符合國家標(biāo)準(zhǔn)，并能指導(dǎo)生產(chǎn)。與物料直接接觸部位的材料，必要時(shí)應(yīng)出具材料質(zhì)量保證書或化學(xué)分析報(bào)告。

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