国产精品视频一区二区三区四,亚洲av美洲av综合av,99国内精品久久久久久久,欧美电影一区二区三区电影

產(chǎn)品推薦:氣相|液相|光譜|質(zhì)譜|電化學(xué)|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗機|培養(yǎng)箱


化工儀器網(wǎng)>技術(shù)中心>儀器文獻(xiàn)>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

影響溶出度儀測定試驗結(jié)果的因素有哪些?

來源:培安有限公司   2021年03月04日 13:05  
   溶出度儀按《藥典》及《藥物溶出度儀機械驗證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計制造的高性能的溶出度試驗裝置。影響溶出度測定試驗結(jié)果的因素包含試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規(guī)范程度和試劑等。
  1.攪拌轉(zhuǎn)動裝置的晃動
  不管是籃法還是槳法,介質(zhì)在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動都會改變介質(zhì)的流體動力學(xué)性質(zhì),從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率?!端幍洹穼嚢柩b置的晃動有明確要求,一般規(guī)定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。
  2.攪拌器中心位置
  《藥典》規(guī)定“攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm”,與PDG協(xié)調(diào)后的要求一致。研究表明,當(dāng)轉(zhuǎn)軸偏離溶出杯中心軸2-6mm時,溶出速率可能會有2%-10%的顯著增加。
  3.攪拌速度
  籃法或槳法中攪拌裝置的轉(zhuǎn)動產(chǎn)生了流體的動力學(xué)特性,并終改變了介質(zhì)與制劑的液-固界面狀態(tài)。轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動狀態(tài)是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。轉(zhuǎn)速的準(zhǔn)確與穩(wěn)定是溶出儀基本的性能要求?!端幍洹芬?guī)定轉(zhuǎn)速應(yīng)該在規(guī)定轉(zhuǎn)速的±4%范圍內(nèi),與協(xié)調(diào)后的要求是一致的。
  4.溶出介質(zhì)中的氣體
  《藥典》要求除另有規(guī)定外,溶出介質(zhì)須經(jīng)脫氣處理,其原因是在任何給定的壓力及溫度下,總有一部分氣體溶于液體中,在溶出度試驗過程中,這種氣體的存在可能會影響結(jié)果的重現(xiàn)性。
  5.溫度
  溫度波動的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度溶解度曲線。有研究顯示,每1℃的溫度變化,會引起高達(dá)5%的溶出速率的變化?!端幍洹烦鼋橘|(zhì)的溫度為37℃±0.5℃,用于透皮貼劑時,溶出介質(zhì)的溫度為32℃±0.5℃。在每次試驗開始之前進(jìn)行測量,要求溶出杯中溶出介質(zhì)的溫度應(yīng)達(dá)到規(guī)定值范圍內(nèi),并保證足夠的平衡時間。
  6.取樣位置
  國外藥典從收載溶出度開始,取樣位置一直沒有變化,即“距溶出杯內(nèi)壁不小于10mm處”。《藥典》說明取樣方會影響到溶出量的測定,特別是在溶出的初始階段,取樣位置規(guī)定的具體,可以更有利于結(jié)果的重現(xiàn)。

免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618
崇阳县| 贵阳市| 南康市| 白银市| 轮台县| 兴国县| 延吉市| 张北县| 三门峡市| 荥阳市| 谢通门县| 上杭县| 惠东县| 大荔县| 游戏| 鹰潭市| 聊城市| 台江县| 日喀则市| 定西市| 华亭县| 城步| 寻甸| 柞水县| 北碚区| 安顺市| 丰顺县| 南城县| 上饶县| 七台河市| 康保县| 夏河县| 内黄县| 门源| 巴南区| 丹阳市| 北海市| 林周县| 尚义县| 江山市| 渝北区|