布魯克紅外光譜儀性能認證如何體現(xiàn)

來源：上海斯邁歐分析儀器有限公司 2021年03月18日 21:24

MPA內(nèi)部配置有標準物質和濾光片的旋轉輪，由OPUS軟件中的OVP（OPUS驗證程序）控制，自動完成對儀器性能的自我檢測，并給出儀器性能的指標和評價，以確定儀器運行狀態(tài)是否正常、規(guī)范。

根據(jù)用戶實際的驗證需要，布魯克紅外光譜部門還能夠提供整套的質量標準校驗軟件包，如USP、Ph.Eur、FDA和ASTM等。用戶還可通過OPUS自定義設置適合自己的驗證程序，以滿足不同的驗證要求；并且人性化的圖形界面，幫助用戶順利完成操作。

符合GMP和21 CFR Part 11：OPUS軟件帶有符合GMP和ISO要求的實驗室日常工作標準，具有多級用戶的多級安全管理、非編輯數(shù)據(jù)文件及不可修改的完整歷史記錄等特點。此外，OPUS軟件*支持由FDA頒發(fā)的21 CFR Part 11標準（電子記錄、電子簽名）。

認證：布魯克光譜部門的產(chǎn)品和服務*符合所有的質量標準，如ISO9001；滿足許多制藥企業(yè)的審核標準，并*為硬件和軟件合格的供應商，并為每個用戶提供一套完成的儀器認證資料。

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